Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Meropenēms
Steriscience B.V., Netherlands
J01DH02
Meropenem
1000 mg
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Pharma Pack Hungary Kft., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
07-APR-27
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI MEROPENEM STERISCIENCE 1000 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Meropenemum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Meropenem Steriscience un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Meropenem Steriscience lietošanas 3. Kā lietot Meropenem Steriscience 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Meropenem Steriscience 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEROPENEM STERISCIENCE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Meropenem Steriscience satur aktīvo vielu meropenēmu un pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēma antibiotiskajiem līdzekļiem. Tas iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var būt nopietnu infekciju cēlonis. Meropenem Steriscience lieto pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma un vecākiem, lai ārstētu: plaušu infekcijas (pneimonija); plaušu un bronhu infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi; komplicētas urīnceļu infekcijas; komplicētas vēdera dobuma infekcijas; infekcijas, kas iespējamas dzemdību laikā vai pēc tām; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; akūtu bakteriālu smadzeņu infekciju (meningīts). Meropenem Steriscience var lietot, lai neitropēniskiem pacientiem ārstētu drudzis, ja pastāv aiz Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI MEROPENEM STERISCIENCE 1000 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Meropenem Steriscience 500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 500 mg meropenēma (_meropenemum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs flakons satur 45 mg nātrija (nātrija karbonāta veidā). Meropenem Steriscience 1000 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas ir atbilst 1000 mg meropenēma (_meropenemum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs flakons satur 90 mg nātrija (nātrija karbonāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts līdz blāvi dzeltens pulveris, kurā nav saskatāmi aglomerāti. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Meropenem Steriscience paredzēts lietošanai šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 3 mēnešiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu): smaga pneimonija, tajā skaitā hospitāla pneimonija un ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta pneimonija; bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi; komplicētas urīnceļu infekcijas; komplicētas vēdera dobuma infekcijas; dzemdību un pēcdzemdību infekcijas; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; akūts bakteriāls meningīts. Tādas bakteriēmijas ārstēšanai pacientiem, kas notiek saistībā ar kādu no augstāk minētajiem infekciju veidiem, vai par to pastāv aizdomas, ka tas tā notiek. Meropenem Steriscience var lietot, lai neitropēniskiem pacientiem ārstētu drudzi, ja pastāv aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija. Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteri Izlasiet visu dokumentu