Mestinon 60 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Piridostigmīna bromīds

Pieejams no:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

ATĶ kods:

N07AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pyridostigmini bromidum

Deva:

60 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland; Labiana Pharmaceuticals. S.L.U, Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MESTINON 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
_pyridostigmini bromidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Mestinon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mestinon lietošanas
3.
Kā lietot Mestinon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mestinon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MESTINON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Mestinon aktīvā viela piridostigmīna bromīds pieder pie
holīnesterāzes inhibitoru grupas. Šo
zāļu aktīvā viela kavē dabiskā neirotransmitera acetilholīna
izdali, kas pārvada nervu
impulsus uz muskuli, tā palielinot acetilholīna darbības efektu,
kā rezultātā uzlabojas muskuļu
spēks pacientiem ar abnormālu muskuļu vājumu.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Mestinon ir piemērots pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, lai
ārstētu abnormālu muskuļu
vājumu (miastēniju,
_Myasthenia gravis_
).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MESTINON LIETOŠANAS
NELIETOJIET MESTINON ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret piridostigmīna bromīdu, bromīdiem vai
kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir mehāniska kuņģa-zarnu trakta vai urīnceļu obstrukcija.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Mestinon lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja Jums ir tādas elpošanas sistēmas saslimšanas kā bronhiālā
astma, spas

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Mestinon 60 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur piridostigmīnu, kas atbilst 60 mg
piridostigmīna bromīda
_(pyridostigmini bromidum)._
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Apvalkotā tablete satur 161,6 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Bāli oranžas krāsas, apaļa, abpusēji izliekta, apvalkota tablete.
Tabletes diametrs ir apmēram
9,6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Myasthenia gravis_
Mestinon 60 mg apvalkotās tabletes ir indicētas pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Piridostigmīna bromīda devas nosakāmas individuāli atkarībā no
slimības smaguma pakāpes
un pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu. Līdz ar to norādes
par devām kalpo tikai kā
vadlīnijas.
_Pieaugušie _
Pieaugušajiem rekomendētā dienas deva ir 120 līdz 720 mg
piridostigmīna bromīda dienā,
lietojot divās līdz četrās dalītās devās. Vienai devai
nevajadzētu pārsniegt 180 mg vai būt
mazākai par 60 mg.
_ _
_Īpašas pacientu grupas _
_ _
_Gados vecāki pacienti _
Nav īpašu rekomendāciju par devām gados vecākiem pacientiem.
_ _
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Tā kā piridostigmīna bromīds tiek izvadīts caur nierēm,
galvenokārt, neizmainītā veidā,
pacientiem ar traucētu nieru darbību var būt nepieciešamas
mazākas devas. Tādējādi, atkarībā
no zāļu iedarbības, devu pielāgošanai jābūt individuālai.
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023
2
_ _
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem_
Nav īpašu rekomendāciju par devām pacientiem ar aknu darbības
traucējumiem.
_Timektomija _
Pēc timektomijas piridostigmīna bromīda devu var būt nepieciešams
samazināt.
_ _
_Pediatriskā populācija _
Lietojot Mestinon 60 mg apvalkotās tabletes, mazākas devas par 60 mg
nav iespējamas. Šajā
gadījumā būtu jālieto citas