Metforal 850 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Metformīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

ATĶ kods:

A10BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Metformini hydrochloridum

Deva:

850 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Berlin-Chemie AG, Germany; Menarini-Von Heyden GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023
00-1081_LAB_LV_023/G
1. lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METFORAL 850 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Metformini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Metforal 850 mg apvalkotās tabletes (turpmāk tekstā:
Metforal), un kādam
nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metforal lietošanas
3.
Kā lietot Metforal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metforal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METFORAL, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Metforal satur aktīvo vielu metformīnu. Tas pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par biguanīdiem
un kas paredzēta neinsulinējama cukura diabēta (2. tipa cukura
diabēta) ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma.
Metforal ir zāles pārāk augsta glikozes līmeņa pazemināšanai
asinīs 2. tipa cukura diabēta
slimniekiem, īpaši pacientiem ar lieko svaru, kuriem glikozes
līmeni asinīs nevar pietiekami
pazemināt tikai ar diētu un fizisko slodzi. Ja Jums ir liekais
svars, Metforal arī palīdz mazināt
diabēta komplikāciju risku.
Pieaugušajiem
Ārsts var Jums parakstīt Metforal vienu pašu (monoterapijā) vai
kombinācijā ar citām
glikozes asins līmeni pazeminošām zālēm vai insulīnu.
Bērniem un pusaudžiem
Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem ārsts var parakstīt
Metforal monoterapijā vai
kombinācijā ar insulīnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS METFORAL

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-07-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metforal 500 mg apvalkotās tabletes
Metforal 850 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Apvalkotajā tabletē ir 500 mg (atbilst 390 mg metformīna) vai 850
mg (atbilst 662,9 mg
metformīna) metformīna hidrohlorīda (_Metformini hydrochloridum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Metforal 500 mg apvalkotās tabletes
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
Metforal 850 mg apvalkotās tabletes
Baltas, iegarenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās
pusēs.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes dalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis sadalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar lieko
ķermeņa masu, kad tikai diētas terapija un
fiziskā slodze nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
-
Pieaugušajiem Metforal var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar
citiem perorāliem
pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu.
-
Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem Metforal var lietot
monoterapijā vai
kombinācijā ar insulīnu.
Ar metformīna hidrohlorīdu kā pirmās izvēles terapiju ārstētiem
2. tipa cukura diabēta pacientiem
ar lieko ķermeņa masu pēc neveiksmīgas diētas terapijas novērota
diabētisko komplikāciju biežuma
mazināšanās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min)
_Monoterapija un kombinācija ar citiem perorāliem pretdiabēta
līdzekļiem_
Parastā sākumdeva ir pa vienai 500 mg vai 850 mg metformīna
hidrohlorīda apvalkotajai tabletei 2
vai 3 reizes dienā ēšanas laikā vai pēc tās.
00-1080_00-1081_SmPC_LV_020
Page
1
SASKAŅOTS ZVA 23-07-2020
Pēc 10 – 15 dienām deva jāpielāgo, ņemot vērā glikozes
līmeņa mērījumu rezultātus asinīs. Lēna
devas palielināšana var uzlabot gastrointestin