Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metilprednizolon
Teva Gyógyszergyár Zrt.
H02AB04
methylprednisolone is
1x106mg üvegben 5x106mg üvegben 10x106mg üvegben
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X - üvegben - - OGYI-T-07862 / 01 - V - TK - igen; 5 X - üvegben - - OGYI-T-07862 / 02 - V - TK - igen; 10 X - üvegben - - OGYI-T-07862 / 06 - V - TK - igen; 3 X - üvegben - - OGYI-T-07862 / 07 - V - TK - igen; 50 X - üvegben - - OGYI-T-07862 / 08 - V - TK - igen; 100 X - üvegben - - OGYI-T-07862 / 09 - V - TK - igen
Generikus
2001-02-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA METILPREDNIZOLON-TEVA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ metilprednizolon MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Metilprednizolon-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Metilprednizolon-Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Metilprednizolon-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Metilprednizolon-Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METILPREDNIZOLON-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Metilprednizolon-Teva metilprednizolon-nátrium-szukcinátot tartalmaz. A metilprednizolon a kortikoszteroid (szteroid) gyógyszerek közé tartozik. A kortikoszteroidok természetes módon képződnek az Ön szervezetében és fontos szerepet töltenek be számos életfunkció fenntartásában. A normál mennyiségen felüli kortikoszteroid, így a Metilprednizolon-Teva, szervezetbe juttatása, segíthet műtétet követően (például szervátültetés), szklerozis multiplex fellángolásának vagy egyéb stresszel járó állapotok tüneti kezelésében. Ezek közé tartoznak a következő szerveket érintő gyulladásos vagy allergiás állapotok: AGY (agydaganat vagy agyhártyagyulladás következtében); VASTAG- és VÉKONYBÉL (pél Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE METILPREDNIZOLON-TEVA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg metilprednizolont tartalmaz üvegenként (53,0 mg metilprednizolon-nátrium-szukcinát formájában). Az elkészített oldat milliliterenként 40 mg metilprednizolont tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: 0,34 mmol (7,77 mg) nátrium üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz. Fehér vagy csaknem fehér, steril, liofilizált por. Az elkészített oldat: Tiszta, színtelen vagy halvány barna oldat. pH: 7,0-8,0 Ozmolalitása: 541,5-598,5 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Metilprednizolon-Teva olyan kórállapotok kezelésére javallt, amelyekben gyors és intenzív kortikoszteroid-hatás szükséges, mint: Bőrgyógyászati betegségek Súlyos erythema multiforme (Stevens–Johnson-szindróma) Allergiás kórképek Asthma bronchiale Súlyos szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha Angioneurotikus ödéma Anafilaxia Gyomor-bélrendszeri betegségek Colitis ulcerosa Crohn-betegség Légúti betegségek A gyomortartalom aspirálása Fulmináns vagy disszeminált tuberkulózis (megfelelő antituberkulotikus kemoterápiával) Neurológiai kórképek Agydaganat okozta szekunder agyödéma Sclerosis multiplex akut fellobbanásai, egy kiújuló-enyhülő háttérre illeszkedve Egyéb TBC-s meningitis (megfelelő antituberkulotikus kemoterápiával) Transzplantáció. OGYÉI/75567/2022 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A metilprednizolon alkalmazható intravénásan vagy intramuszkulárisan; sürgősségi beavatkozásnál azonban az _iv._ adagolást kell előnyben részesíteni, megfelelő időtartam alatt beadva. Amikor a metilprednizolont nagy dózisban intravénásan alkalmazzák, legalább 30 perc alatt kell beadni. A legfeljebb 250 mg-os dózisokat intravénásan legalább öt perc alatt kell beadni. A nemkívánatos hatások minimálisra korlátozha Izlasiet visu dokumentu