Metoclopramid STADA 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID MONOHYDRAT

Pieejams no:

STADA Arzneimittel GmbH

ATĶ kods:

A03FA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2015-12-30

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METOCLOPRAMID STADA1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 
lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.
 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Metoclopramid STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoclopramid STADA beachten?
3. Wie ist Metoclopramid STADA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metoclopramid STADA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 
1. WAS IST METOCLOPRAMID STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metoclopramid STADA ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es 
enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramidhydrochlorid“. 
Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie davor schützt, dass Ihnen 
schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen (Erbrechen).
Erwachsene
Metoclopramid STADA wird bei Erwachsenen eingesetzt:
 zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender 
Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen,
 zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie 
v

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoclopramid STADA 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Metoclopramidhydrochlorid (als 
Metoclopramidhydrochlorid x 1H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung zum Einnehmen 
enthält 1,80 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und 0,20 mg Propyl-4-
hydroxybenzoat (E216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose Flüssigkeit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Metoclopramid STADA wird angewendet bei Erwachsenen zur:
 Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und 
verzögert auftretendem Erbrechen (CINV),
 Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie 
verursacht werden (RINV),
 Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich 
Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden. 
Metoclopramid kann in Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet 
werden, um die Resorption des Schmerzmittels bei akuter Migräne zu 
fördern.
Kinder und Jugendliche
Metoclopramid STADA wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im 
Alter von 9-18 Jahren) zur:
1
 Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und 
verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg (entsprechend 10 ml Lösung zum 
Einnehmen) und kann bis zu dreimal täglich gegeben werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg (entsprechend 30 ml 
Lösung zum Einnehmen) oder 0,5 mg/kg (entsprechend 0,5 ml/kg) 
Körpergewicht.
Vorbeugung von nach�