Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METRONIDAZOL
Baxter A/S
J01XD01
metronidazole
5 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2004-10-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN METRONIDAZOL ”BAXTER” VIAFLO 5 MG/ML, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING metronidazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide før du begynde at bruge Metronidazol ”Baxter” Viaflo 3. Sådan bliver du behandlet med Metronidazol ”Baxter” Viaflo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hvad er denne medicin? Det aktive indholdsstof i din medicin er metronidazol. Det er et antimikrobielt stof (et stof som dræber mikroorganismer eller hæmmer deres formering og vækst). Din medicin indeholder 500 mg metronidazol per 100 ml (5 mg per ml). Dette er en steril opløsning til intravenøs infusion, og den er uden bakterielle endotoksiner (stoffer som forårsager feberreaktioner). Hvad anvendes det til? Denne medicin anvendes, når oral indtagelse (gennem munden) ikke er mulig, til forebyggelse og behandling af infektioner forårsaget af visse typer bakterier. Det anvendes til voksne og børn til: - forebyggelse af infektioner efter operationer forårsaget af visse følsomme bakterier, hvor risikoen for forekomst af denne type infektioner er høj. - behandling af alvorlige abdominale og gynækologiske infektioner, hvor følsomme bakterier er blevet identificeret eller mistænkes for at være årsagen. Metronidazol ”Baxter” Viaflo må kun anvendes under medicinsk opsyn. Spørg din læge hvis du ønsker yderligere information om din tilstand. 2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE METRONIDAZOL ”BAXTER” VIAFLO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller doser Izlasiet visu dokumentu
1. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR METRONIDAZOL "BAXTER" VIAFLO, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 21730 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metronidazol "Baxter" Viaflo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Metronidazol 5 mg/ml 100 ml opløsning til infusion indeholder 500 mg metronidazol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. Osmolaritet: 308 mosm/l pH: 4,5 til 6,0. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning En klar, næsten farveløs til svagt gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Metronidazol "Baxter" Viaflo er indiceret til voksne og børn, når oral behandling ikke er mulig ved følgende indikationer: - Profylakse af postoperative infektioner, som skyldes følsomme anaerobe bakterier, specielt arter af bakteroider og anaerobe streptokokker, ved abdominal-, gynækologisk gastrointestinal eller kolorektal kirurgi, hvor der er høj risiko for forekomst af denne type infektion. Opløsningen kan også anvendes i kombination med et antibiotika mod aerobe bakterier. _dk_hum_34620_spc.doc_ _Side 1 af 17_ - Behandling af svære intraabdominale og gynækologiske infektioner, hvor følsomme anaerobe bakterier, specielt bakteroider og anaerobe streptokokker, er identificeret eller mistænkes for at være årsagen. _OFFICIELLE RETNINGSLINJER FOR KORREKT BRUG AF ANTIBAKTERIELLE LÆGEMIDLER SKAL TAGES I _ _BETRAGTNING._ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _ADMINISTRATION_ Metronidazol "Baxter" Viaflo bør indgives intravenøst med en infusionshastighed på ca. 5 ml/min (eller en pose indgivet i løbet af 20 til 60 minutter). Denne behandlingsform bør erstattes med oral behandling så snart det er muligt. _PROFYLAKSE MOD POSTOPERATIVE INFEKTIONER FORÅRSAGET AF ANAEROBE BAKTERIER:_ Hovedsageligt i forbindelse med abdominal (især kolorektal) og gynækologisk kirurgi. Antibiotisk profylakse bør være af kort varighed, primært begrænset til den postoperative periode (24 timer, men aldrig mere end 48 timer). Forskellige indgivelsesforløb er mulige. Voksne: Intravenøs injektion af Izlasiet visu dokumentu