Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
frovatriptaan
Ideal Trade Links UAB
N02CC07
frovatriptaan
2,5mg 6TK; 2,5mg 4TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MIGARD, 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID frovatriptaan ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on MIGARD ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MIGARD`i kasutamist 3. Kuidas MIGARD`i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas MIGARD`i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MIGARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIGARD 2,5 mg tabletid sisaldavad frovatriptaani, migreenivastane ravi, mis kuulub triptaanide klassi (5-hüdroksütrüptamiin (5HT 1 ) selektiivne retseptori agonist). MIGARD 2,5 mg tablette kasutatakse auraga või aurata migreeni peavalufaasi raviks (aura on mööduv aisting enne migreeni algust, mis varieerub isikuti, aga võib mõjutada näiteks nägemis-, maitse-, kuulmisaistinguid). MIGARD’i 2,5 mg tablette ei kasutata migreeni ataki ennetamiseks. MIGARD’i kasutatakse migreenihoogude raviks täiskasvanutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIGARD’I VÕTMIST Migreeni diagnoos peab olema arsti poolt kinnitatud. ÄRGE KASUTAGE MIGARD’I: - kui olete frovatriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud südamelihaseinfarkt või on või on olnud südameveresoonkonna teatud haigused, nagu stenokardia (iseloomulik on tugev valu rinnus, mis võib laieneda vasakusse käsivarde) või jalgade või käte vereringehäired (eriti sõrmedes ja varvastes); - kui teil on olnud ajuinfarkt või transitoorne isheemiline atakk (TI Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIGARD, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg frovatriptaani (suktsinaatmonohüdraadina). INN. _Rovatriptanum_ _ _ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab ligikaudu 100 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Ümmargune kumerate külgedega valge kaetud tablett, ühel küljel reljeefne „m“-täht ja teisel küljel kiri „2.5”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Auraga või aurata migreeni peavalufaasi ravi. MIGARD on näidustatud täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Frovatriptaani tuleb võtta võimalikult migreenihoo alguses, kuid ta avaldab toimet ka hiljem. Frovatriptaani ei tohi kasutada profülaktilisel eesmärgil. Kui frovatriptaani esimene annus ei avalda mõju, ei tohi teist annust sama migreenihoo ajal võtta, sest sellest ei ole kasu. Frovatriptaani võib kasutada järgnevate migreenihoogude ravis. _Täiskasvanud (18…65-aastased) _ Frovatriptaani soovitatav annus on 2,5 mg. Kui migreen tekib pärast esmast taandumist uuesti, võib võtta teise annuse tingimusel, et kahe annuse vahel on vähemalt 2 tundi. Ööpäevane annus ei tohi ületada 5 mg. _Lapsed (alla 18-aastased)_ _ _ MIGARDI ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta ei ole tõestatud. Seetõttu ei ole soovitatav frovatriptaani selles vanuserühmas kasutada. Andmed puuduvad. _Eakad (üle 65-aastased)_ _ _ Frovatriptaani kasutamise kohta üle 65-aastastel leidub vähe andmeid. Seetõttu ei ole soovitatav frovatriptaani selles vanuserühmas kasutada. _Neerukahjustus_ _ _ Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2). _Maksakahjustus_ _ _ Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2). Frovatriptaan on vastunäidustatud raskekujulise maksakahjustuse korral (vt lõik 4.3). Manustami Izlasiet visu dokumentu