Mildronāts 500 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Meldonija dihidrāts

Pieejams no:

Grindeks, AS, Latvia

ATĶ kods:

C01EB22

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Meldonium dihydrate

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Grindeks, AS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MILDRONĀTS 250 MG CIETĀS KAPSULAS
MILDRONĀTS 500 MG CIETĀS KAPSULAS
_ _
_meldonium dihydricum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Mildronāts un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mildronāta lietošanas
3.
Kā lietot Mildronātu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mildronātu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MILDRONĀTS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Mildronāta aktīvā viela ir meldonija dihidrāts (turpmāk tekstā
– meldonijs). Meldonijs ir katrā
organisma šūnā sastopamas vielas – gamma butirobetaīna –
struktūranalogs. Šo zāļu darbības pamatā
ir pozitīva ietekme uz organisma enerģētisko vielmaiņu, kā arī
viegla centrālās nervu sistēmas
aktivācija.
Išēmijas apstākļos (skābekļa un barības vielu nepietiekamība,
nepietiekama vielmaiņas gala produktu
izvadīšana) Mildronāts atjauno skābekļa piegādes un patēriņa
procesu līdzsvaru šūnās, aktivizē tos
vielmaiņas procesus, kas enerģijas ražošanai prasa mazāku
skābekļa patēriņu. Zāļu ietekmē tiek
paplašināti arī asinsvadi, tā uzlabojot asins piegādi audiem.
Mildronātam ir izteikta kardioprotektīva (sirdi aizsargājoša)
darbība. Tas nozīmē, ka tas pasargā sirdi
skābekļa trūkuma un išēmijas apstākļos. Sirds mazspējas
gadījumā Mildronāts uzlabo

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MILDRONĀTS 250 mg cietās kapsulas
MILDRONĀTS 500 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena cietā kapsula satur 250 mg vai 500 mg meldonija dihidrāta (
_meldonium dihydricum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Cieta želatīna kapsula baltā krāsā, kapsulas saturs – balts
kristālisks pulveris ar vāju smaku. Pulveris ir
higroskopisks.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Meldoniju lieto kombinētas terapijas veidā šādos gadījumos:
–
sirds un asinsvadu sistēmas slimības: stabila slodzes stenokardija,
hroniska sirds mazspēja
(NYHA I-III funkcionālā klase);
–
hroniski išēmiski smadzeņu asinsrites traucējumi;
–
pazeminātas darbaspējas un fiziska pārslodze;
–
atveseļošanās periodā pēc cerebrovaskulāriem traucējumiem,
galvas traumām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_PIEAUGUŠIE _
_Sirds un asinsvadu sistēmas slimības, smadzeņu asinsrites
traucējumi _
Deva ir 500-1000 mg dienā. Dienas devu var lietot visu uzreiz vai
sadalīt divās reizes devās.
Maksimālā dienas deva ir 1000 mg.
_Pazeminātas _
_darbaspējas,_
_fiziska _
_pārslodze _
_un _
_atveseļošanās _
_periods_
_pēc _
_cerebrovaskulāriem _
_traucējumiem, galvas traumām _
Deva ir 500 mg dienā. Dienas devu var lietot visu uzreiz vai sadalīt
divām lietošanas reizēm.
Maksimālā dienas deva ir 500 mg.
_ _
_GADOS VECĀKI PACIENTI _
Gados
vecākiem
pacientiem ar
aknu
un/vai nieru darbības
traucējumiem
var
būt nepieciešams
samazināt meldonija devu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
_PACIENTI AR NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM _
Tā kā zāles no organisma tiek izvadītas caur nierēm, pacientiem
ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru
darbības traucējumiem jālieto mazāka meldonija deva (skatīt 4.4.
un 5.2. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
_PACIENTI AR AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM _
Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem ak