Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Mitomicīns
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Germany
L01DC03
Mitomycinum
20 mg
Pulveris un šķīdinātājs intravezikāli lietojama šķīduma pagatavošanai
Pr.
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024 pal (LV) Mitomycin medac, 20 mg, powder and solvent for intravesical solution National version: 01/2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MITOMYCIN MEDAC 20 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INTRAVEZIKĀLI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _mitomycinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Mitomycin medac un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Mitomycin medac lietošanas 3. Kā lietot Mitomycin medac 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Mitomycin medac 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MITOMYCIN MEDAC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Mitomycin medac ir zāles vēža ārstēšanai, proti, zāles, kas novērš vai ievērojami aizkavē aktīvo šūnu dalīšanos, dažādi ietekmējot to vielmaiņu (citostatiskais līdzeklis). Citostatisko līdzekļu terapeitiskā lietošana vēža ārstēšanā ir pamatota ar faktu, ka viens no veidiem, kādā vēža šūnas atšķiras no parastajām šūnām organismā, ir šūnu dalīšanās ātruma palielināšanās to augšanas kontroles trūkuma dēļ. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Mitomycin medac tiek ievadīts urīnpūslī (intravezikāla pielietošana) recidīva novēršanai virspusēja urīnpūšļa vēža gadījumā pēc vēža skarto audu izņemšanas caur urīnizvadkanālu (transuretrāla rezekcija). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MITOMYCIN MEDAC LIETOŠANAS Mitomicīnu drīkst ievadīt tikai, ja ir stingri nepieciešams, un tikai ārsts, kuram ir pieredze šāda veida terapijā. NELIETOJIET MITOMYCIN MEDAC ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024 spc (LV) Mitomycin medac, 20 mg, powder and solvent for intravesical solution National version: 01/2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Mitomycin medac 20 mg pulveris un šķīdinātājs intravezikāli lietojama šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs Mitomycin medac flakons satur 20 mg mitomicīna _(Mitomycinum)._ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs intravezikāli lietojama šķīduma pagatavošanai Pulveris: pelēks līdz pelēki zils pulveris vai liofilizāts. Šķīdinātājs: caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Mitomycin medac ir paredzēts INTRAVEZIKĀLAI ievadīšanai recidīva novēršanai pieaugušajiem ar virspusēja urīnpūšļa karcinomu pēc transuretrālas rezekcijas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Mitomycin medac drīkst ievadīt tikai ārsts, kuram ir pieredze šāda veida terapijā, un tikai, ja ir stingri indicēts. Mitomycin medac ir paredzēts tikai intravezikālai lietošanai pēc sagatavošanas. Devas Vienai instilācijai urīnpūslī ir nepieciešams viena flakona saturs. Pastāv daudzas mitomicīna intravezikālās lietošanas shēmas, kas atšķiras pēc lietotās mitomicīna devas, instilāciju biežuma un terapijas ilguma. Ja vien nav norādīts citādi, mitomicīna deva ir 20 - 40 mg, ko instilē urīnpūslī vienu reizi nedēļā. Var izmantot arī instilāciju shēmas ar instilāciju ik pēc divām nedēļām, vienu reizi mēnesī vai 3 mēnešos. Speciālistam jālemj par optimālo shēmu, biežumu un terapijas ilgumu katram pacientam individuāli. _Īpašas pacientu grupas _ _Gados vecāki pacienti_ Pieejamie klīnisko pētījumu dati par mitomicīna lietošanu pacientiem ≥ 65 gadu vecumā nav pietiekami. _Nieru vai aknu darbības traucējumi_ SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024 spc (LV) Mitomycin medac, 20 mg, powder and solvent for intravesical solution National version: 01/2024 Zāles pacie Izlasiet visu dokumentu