Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Eisen(III) -
Pierre Fabre Pharma SA
B03AC
iron(III)
Lösung zur intravenösen Injektion/Infusion
ferrum(III) 100 mg ut ferricum derisomaltosum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 11.4 mg.
B
Synthetika
Nachgewiesener Eisenmangel, wenn orale Eisenpräparate nicht wirksam sind oder nicht angewendet werden können.
zugelassen
2019-08-26
MonoFer® Pierre Fabre Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Eisen als Eisen(III)-Isomaltosid 1000. Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung). Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung zur intravenösen Verabreichung (Injektion/Infusion). 1 ml Lösung enthält 100 mg Eisen als Eisen(III)-Isomaltosid 1000. Eine Durchstechflasche mit 1 ml enthält 100 mg Eisen als Eisen(III)-Isomaltosid 1000. Eine Durchstechflasche mit 5 ml enthält 500 mg Eisen als Eisen(III)-Isomaltosid 1000. Eine Durchstechflasche mit 10 ml enthält 1000 mg Eisen als Eisen(III)-Isomaltosid 1000. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten MonoFer ist indiziert zur Behandlung eines Eisenmangels in der folgenden Situation: ·Wenn orale Eisenpräparate nicht wirksam sind oder nicht angewendet werden können. Die Diagnose eines Eisenmangels muss auf dafür geeigneten Laboruntersuchungen (z.B. Ferritin- Plasmaspiegel, Transferrinsättigung (TSAT), Hämoglobin, Hämatokrit, Erythrozytenzahl, MCV und MCH) beruhen. Dosierung/Anwendung Berechnung des kumulativen Eisenbedarfs: Eisensubstitution bei Patienten mit Eisenmangel: Die MonoFer-Dosis wird in Milligramm (mg) an elementarem Eisen angegeben. Der Eisenbedarf und das Behandlungsschema von MonoFer müssen für jeden Patienten individuell bestimmt werden. Der optimale Zielwert für Hämoglobin sowie die Eisenspeicher können je nach Patientengruppe und individuell bei Patienten unterschiedlich sein. Bitte beachten Sie die offiziellen Leitlinien. Eine Eisenmangelanämie bildet sich erst aus, wenn alle Eisenspeicher entleert sind. Daher muss die Behandlung mit Eisen sowohl das Eisen im Hämoglobin als auch die Eisenspeicher wieder auffüllen. Nach Korrektur des Eisendefizits kann eine Fortführung der Behandlung mit MonoFer erforderlich sein, um den Hämoglobin-Spiegel im Zielbereich und die übrigen Eisenparameter in akzeptablen Grenzen zu halten. Der kumulative Bedarf an Eisen kann über die Ganzoni-Formel ermittelt Izlasiet visu dokumentu