Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Flukonazols
Gedeon Richter Plc., Hungary
J02AC01
Fluconazolum
150 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 1/8 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MYCOSYST 150 MG CIETĀS KAPSULAS _fluconazolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Mycosyst 150 mg cietās kapsulas (turpmāk – Mycosyst) un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Mycosyst lietošanas 3. Kā lietot Mycosyst 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Mycosyst 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MYCOSYST UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Mycosyst pieder zāļu grupai, ko sauc par pretsēnīšu līdzekļiem. Aktīvā viela ir flukonazols. Mycosyst lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, kā arī, lai pasargātu no inficēšanās ar kandidozi. Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte _Candida_ . PIEAUGUŠIE Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju ārstēšanai: - Kriptokoku meningīts - sēnīšu infekcija smadzenēs. - Kokcidioidomikoze - bronhu - plaušu sistēmas slimība. - Infekcijas, ko izraisa _Candida,_ un kas tiek atrastas asinsrites sistēmā, ķermeņa orgānos (piemēram, sirdī, plaušās) vai urīnizvades sistēmā. - Gļotādu piena sēnīte - infekcija, kas bojā mutes, rīkles gļotādu, un ar zobu protēžu lietošanu saistīts jēlums mutē. - Ģenitāliju piena sēnīte - maksts vai dzimumlocekļa infekcija. - Ādas infekcijas - piemēram, atlēta pēda, cirpējēde, cirkšņu sēnīte, nagu infe Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 1/22 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Mycosyst 150 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola ( _fluconazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur 148,5 mg bezūdens laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Cietās želatīna kapsulas ir „1” izmēra; augšējā daļa ir zila, bet apakšējā – balta, pildītas ar baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Mycosyst ir indicēts šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu). Mycosyst ir indicēts pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai: Kriptokoku meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu). Kokcidioidomikoze (skatīt 4.4. apakšpunktu). Invazīva kandidoze. Gļotādu kandidoze, ieskaitot orofaringeālu, ezofageālu kandidozi, kandidūriju un hronisku ādas un gļotādu kandidozi. Hroniska mutes dobuma atrofiska kandidoze (ar zobu protēžu lietošanu saistīts jēlums mutē), ja zobu higiēna un lokālā ārstēšana ir nepietiekama. Akūta vai hroniski recidivējoša vagināla kandidoze, kad lokālā ārstēšana nav piemērota. Kandidozs balanīts, kad lokālā ārstēšana nav piemērota. Ādas sēnīšu infekcijas, ieskaitot _Tinea pedis_ , _Tinea corporis_ , _Tinea cruris_ , _Tinea _ _versicolor_ un ādas kandidozi, kad tiek rekomendēta sistēmiskā terapija. _Tinea unguium_ (onihomikoze), ja nav piemērotas alternatīvas terapijas. Mycosyst ir indicēts pieaugušajiem profilaksei šādos gadījumos: Pacientiem ar kriptokoku meningīta recidīvu, kuriem ir augsts atkārtošanās risks. HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir augsts recidīvu risks, orofaringeālu vai ezofageālu kandidožu recidīvs. Lai samazinātu vaginālās kandidozes recidīvu biežumu (4 vai vairāk epizodes gadā). _Candida_ izraisītu infekciju profilaksei pacientiem ar ilgstošu neitropēniju (piemēram, pa Izlasiet visu dokumentu