Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Esomeprazols
AstraZeneca AB, Sweden
A02BC05
Esomeprazole
40 mg
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
AstraZeneca AB, Sweden; AstraZeneca AB, Sodertalje, Sweden
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM NEXIUM 40 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Esomeprazolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nexium un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nexium lietošanas 3. Kā lietot Nexium 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nexium 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NEXIUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nexium satur zāles, ko sauc par esomeprazolu. Tās pieder pie zāļu grupas, dēvētas par ‘protonu sūkņa inhibitoriem’, kas darbojas, mazinot kuņģa izdalītās skābes daudzumu. Nexium lieto īslaicīgai sekojošu traucējumu ārstēšanai, kad nav iespējams lietot zāles iekšķīgi. To lieto, lai ārstētu pieaugušajiem: ‘gastroezofageālā atviļņa slimību’ (GEAS) . Tas ir gadījumā, ja skābe no kuņģa nonāk barības vadā (cauruļveida orgānā, kas savieno rīkli ar kuņģi), izraisot sāpes, iekaisumu un grēmas/dedzināšanu; par NPL (nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem) sauktu zāļu izraisītas kuņģa čūlas . Nexium var lietot kuņģa čūlu veidošanās nepieļaušanai, ja lietojat NPL; atkārtotas asiņošanas profilaksei pieaugušajiem pēc terapeitiskas endoskopijas veikšanas, akūtas asiņojošas kuņģa vai divpadsmit pirkstu zarnas čūlas gadījumā. Bērniem un pusaudžiem no 1 līdz 18 gadu Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nexium 40 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā flakonā ir 40 mg esomeprazola (_esomeprazolum_) nātrija sāls veidā. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur <1 mmol nātrija (23 mg) uz 40 mg, t.i. pēc būtības „nesatur nātriju” . Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts līdz pelēkbalts porains gabals vai pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nexium_ _injekcijām un infūzijām indicēts pieaugušajiem: Kuņģa skābes sekrēciju nomācošas terapijas gadījumos, kad perorāla lietošana nav iespējama, piemēram: gastroezofageālā atviļņa slimības (GEAS) gadījumā pacientiem ar ezofagītu un/vai smagiem refluksa simptomiem; kuņģa čūlas ārstēšanai, kuru izraisījusi NSPL (nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu) terapija; ar NSPL terapiju saistīto kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksei riska grupas pacienti. atkārtotas asiņošanas profilaksei pēc terapeitiskas endoskopijas veikšanas akūtas kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu asiņošanas gadījumā. Nexium injekcijām vai infūzijām ir indicēts pusaudžiem un bērniem no 1-18 gadu vecumam: Kuņģa skābes sekrēciju nomācošas terapijas gadījumos, kad perorāla lietošana nav iespējama, piemēram pie: gastroezofageālās atviļņa slimības (GEAS) pacientiem ar erozīvu refluksa ezofagītu un/vai smagiem refluksa simptomiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS SASKAŅOTS ZVA 27-04-2017 Lietošana Pieaugušajiem _Kunģa skābes sekrēciju nomācoša terapija gadījumos, kad perorāla lietošana nav iespējama_ Pacientiem, kuri nevar lietot zāles perorāli, devu var nozīmēt parenterāli 20-40 mg reizi dienā. Pacientiem ar refluksa ezofagītu būtu jāievada 40 mg reizi dienā. Pacientiem, kuriem simptom Izlasiet visu dokumentu