Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Naloksona hidrohlorīds
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Austria
V03AB15
Naloxoni hydrochloridum
0,4 mg/ml
Šķīdums injekcijām vai infūzijām
Pr.
HIKMA ITALIA S.P.A., Italy; Amomed Pharma GmbH, Austria; G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NEXODAL 0,4 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM VAI INFŪZIJĀM Naloxoni hydrochloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nexodal un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nexodal lietošanas 3. Kā lietot Nexodal 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Nexodal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NEXODAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nexodal 0,4 mg/ml ir zāles, ko lieto, lai novērstu opioīdu, piemēram, morfija, pārdozēšanas ietekmi. Nexodal 0,4 mg/ml lieto, lai pārtrauktu nevēlamu opioīdu ietekmi un novērstu dzīvībai bīstamu centrālās nervu sistēmas un elpošanas sistēmas nomākumu (elpošanas traucējumus). Nexodal 0,4 mg/ml lieto arī, lai noteiktu akūtas opioīdu pārdozēšanas vai intoksikācijas diagnozi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEXODAL LIETOŠANAS NELIETOJIET NEXODAL ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija pret naloksona hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT NEXODAL, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir fiziska atkarība no morfija vai līdzīgām zālēm, kā arī tad, ja ievadīta liela šo zāļu deva, jo var rasties atcelšanas simptomi, piemēram, paaugstināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība, nopietni elpošanas traucējumi vai sirdsdarbības apstāšanā Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nexodal 0,4 mg/ml šķīdums injekcijām vai infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ampula ar 1 ml šķīduma injekcijām vai infūzijām satur 0,4 mg naloksona hidrohlorīda (naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā) (_naloxoni hydrochloridum_) Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml satur 3,54 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām vai infūzijām Dzidrs un bezkrāsains šķīdums pH = 3,0 – 4,0 osmolaritāte = 0,3 Osmol/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pilnīga vai daļēja dabisko vai sintētisko opioīdu un opioīdu daļējo agonistu/antagonistu izraisītas CNS nomācošās ietekmes, īpaši elpošanas nomākuma, pārtraukšana. Iespējamas akūtas opioīdu pārdozēšanas vai intoksikācijas diagnoze. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids Šīs zāles var ievadīt intravenozi (i.v.), intramuskulāri (i.m.) vai arī ievadīt intravenozas infūzijas veidā. Informāciju par šo zāļu nesaderību un pagatavošanu lietošanai skatīt 6.2. un 6.6. apakšpunktā. Naloksona hidrohlorīdu i.m. drīkst ievadīt tikai gadījumos, kad i.v. ievadīšana nav iespējama. Visātrāko iedarbību var panākt, zāles ievadot i.v., tādēļ tas ir akūtos gadījumos ieteicamais ievadīšanas veids. Jāatceras, ka ievadot naloksona hidrohlorīdu i.m., darbības sākums ir lēnāks nekā pēc i.v. injekcijas; tomēr, ievadot i.m., zāles darbojas ilgāk nekā pēc i.v. ievadīšanas. Darbības ilgums atkarīgs no naloksona hidrohlorīda devas un ievadīšanas veida un ir robežās no 45 minūtēm līdz 4 stundām. Turklāt, ir jāievēro, ka nepieciešamā i.m. deva parasti ir lielāka nekā i.v. deva un ka deva jāpielāgo katram pacientam individuāli. Tā kā daži opioīdi, iespējams, darbojas ilgāk par naloksona hidrohlorīdu, pacienti pastāvīgi jāuzrauga un, ja nepieciešams, zāļu deva jāievada atkārtoti. Devas Piln Izlasiet visu dokumentu