Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Glyceroli trinitras
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
C01DA02
glycerol trinitras
2,6 mg
Ilgstošās darbības tabletes
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 03-03-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NITROMINT 2,6 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES Glyceroli trinitras PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nitromint_ _un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nitromint_ _lietošanas 3. Kā lietot Nitromint 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Nitromint 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NITROMINT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Nitromint ir glicerīna trinitrāta ilgstošas atbrīvošanās zāļu forma, ko lieto koronāro artēriju slimības ilgstošai ārstēšanai un stenokardijas lēkmju profilaksei, kā arī smagas hroniskas sirds mazspējas papildterapijai Zāles nav piemērotas akūtas stenokardijas lēkmes novēršanai. Tā jāārstē ar tūlītējas darbības zālēm, ko Jums parakstījis ārsts šādām situācijām. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NITROMINT LIETOŠANAS NELIETOJIET NITROMINT ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret glicerīna trinitrātu, citu nitrātu savienojumu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja, lietojot nitrātu saturošas zāles, Jums ir vai kādreiz ir bijusi sejas, ekstremitāšu, lūpu, mutes dobuma, mēles, balss spraugas un/vai balsenes pietūkums; izteikta hipotensija (zems asinsspiediens ar sistolisko spiediens zem 90 mmHg); šoka gadījumā (saistīta ar asinsrites mazspēju vai ģīboņa gadījumā (kolaps Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 03-03-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NITROMINT 2,6 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 2,6 mg glicerīna trinitrāta (glyceroli trinitras) Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: laktoze (23,4 mg) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete Baltas vai bāli dzeltenas, bez smaržas, diskveida ar plakanu virsmu tabletes ar konusveida malām un vienā pusē iegravētu “2,6”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Koronāro artēriju slimības ilgstoša ārstēšana un stenokardijas lēkmju profilakse. Sastrēguma sirds mazspējas papildterapija (ar glikozīdiem, diurētiskiem līdzekļiem, AKE inhibitoriem un arteriāliem vazodilatātoriem). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Nitromint deva jānosaka individuāli atkarībā no slimības smaguma un pacienta stāvokļa. Ieteicamā sākuma deva ir viena tablete divas reizes dienā, ko var pakāpeniski palielināt līdz 2– 3 tabletēm divas reizes dienā Ņemot vērā, ka zāļu lietošanas laikā ir jāievēro 12 stundu periods, kurā netiek lietotas nitrātu saturošās zāles, gadījumā ja dienas laikā rodas stenokardijai līdzīgas sūdzības, tabletes jālieto divreiz dienā – no rīta un pēcpusdienā. Ja lēkmes rodas galvenokārt naktīs, dienas devu ir jālieto pēcpusdienā un pirms gulētiešanas. Tā kā pastāv nitrātu tolerances attīstības risks, zāļu lietošana no rīta-pēcpusdienā-vakarā nav ieteicama (samazinās zāļu efektivitāte). Nesimetriskās dozēšanas gadījumā tiek nodrošināts 8- 12 stundas zema nitrātu līmeņa periods asinīs, kas ir svarīgi, lai aizkavētu vai novērstu nitrātu tolerances attīstību. ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS _Pediatriskā populācija_ SASKAŅOTS ZVA 03-03-2016 Dati par glicerīna trinitrāta lietošanu bērniem nav pieejami. _Gados vecāki pacienti_ Hipotensija un sinkope var būt īpaša pr Izlasiet visu dokumentu