Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Drotaverīna hidrohlorīds
Sanofi-aventis Latvia, SIA, Latvija
A03AD02
Drotaverine hydrochloride
80 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NO-SPA FORTE 80 MG APVALKOTĀS TABLETES Drotaverīna hidrohlorīds (_Drotaverini hydrochloridum_) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir NO-SPA forte un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms NO-SPA forte lietošanas 3. Kā lietot NO-SPA forte 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt NO-SPA forte 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NO-SPA FORTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO NO-SPA forte satur drotaverīna hidrohlorīdu, kas ir spazmolītisks līdzeklis. Tas atslābina gludo muskulatūru kuņģa-zarnu traktā, žultsceļos, urīnceļos, dzimumorgānos un asinsvadu sistēmā. To lieto, lai mazinātu gludo muskuļu spazmas šādos gadījumos: - žultsakmeņu slimība, žultspūšļa iekaisums (holecistīts), žultsvadu iekaisums (holangīts un papillīts); - nierakmeņu slimība (nefrolitiāze), urīnvadu akmeņi (ureterolitiāze), nieru bļodiņas iekaisums, urīnpūšļa iekaisums un urīnpūšļa spazmas. Par papildterapiju šādos gadījumos: - gludās muskulatūras spazmas kuņģa un zarnu traktā: kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, kuņģa atveres un vārtnieka spazmas, tievo zarnu iekaisums (enterīts), resno zarnu iekaisums (kolīts), spastisks kolīts ar aizcietējumu un vēdera pūšanās (meteorisms) kairinātas zarnas sindroma gadījumā; - saspringuma tipa galvassāpes Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NO-SPA forte 80 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā_ _tablete satur 80 mg drotaverīna hidrohlorīda (_Drotaverini hydrochloridum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 104 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Dzeltenas, iegarenas, izliektas apvalkotās tabletes ar iespiedumu “NOSPA” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Gludās muskulatūras spazmas žultsceļu slimību gadījumā: holecistolitiāze, holangiolitiāze, holecistīts, periholecistīts, holangīts un papillīts. Gludās muskulatūras spazmas urīnceļu slimību gadījumā: nefrolitiāze, ureterolitiāze, pielīts, cistīts un urīnpūšļa spazmas. Kā papildterapija šādos gadījumos: - gludās muskulatūras spazmas kuņģa un zarnu traktā: kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, kuņģa atveres un vārtnieka spazmas, enterīts, kolīts, spastisks kolīts ar aizcietējumu un meteorisms kairinātas zarnas sindroma gadījumā; - saspringuma tipa galvassāpes; - ginekoloģiskas slimības: dismenoreja. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušajiem:_ _parastā vidējā dienas deva ir 120-240 mg (2-3 dalītās devās) dienā. Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 240 mg dienā. _Pediatriskā populācija_ Drotaverīna lietošana bērniem klīniskos pētījumos nav novērtēta (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Lietošana īpašām pacientu grupām_ 1 14-0233/II/002_12Mar2020 SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020 Drotaverīna lietošana īpašām pacientu grupām (gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem) klīniskajos pētījumos nav novērtēta. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošan Izlasiet visu dokumentu