Nolpaza 40 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Pantoprazols

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

A02BC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pantoprazole

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; Laboratorios Alcala Farma S.L., Spain; Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA, Portugal

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 03-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Nolpaza 40 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
pantoprazolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam,
vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu vai medmāsu.
-
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Nolpaza un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nolpaza lietošanas
3.
Kā lietot Nolpaza
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nolpaza
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Nolpaza un kādam nolūkam to lieto
Nolpaza satur aktīvo vielu pantoprazolu. Nolpaza ir selektīvas
darbības "protonu sūkņa inhibitors" –
zāles, kas mazina kuņģī izveidotās skābes daudzumu. To lieto ar
skābes izdalīšanos saistītu kuņģa un
zarnu slimību ārstēšanai.
Šīs zāles injicē vēnā un tās Jums lietos tikai tad, ja ārsts
uzskatīs, ka pantoprazola injekcijas konkrētajā
brīdī ir Jums piemērotākas nekā pantoprazola tabletes. Tiklīdz
ārsts to uzskatīs par iespējamu,
injekcijas aizstās ar tabletēm.
Nolpaza lieto, lai ārstētu pieaugušajiem:
-
refluksa ezofagītu. Barības vada (cauruļveida orgāns, kas savieno
rīkli ar kuņģi) iekaisums kopā
ar kuņģa skābes atvilni;
-
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas;
-
Zolindžera-Elisona sindromu un citus traucējumus, kuru gadījumā
notiek pārmērīga kuņģa
skābes sekrēcija.
2.
Kas Jums jāzina pirms Nolpaza lietošanas
Nelietojiet Nolpaza šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret pantoprazolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) Nolpaza sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret zālēm, kas satur citus protonu sūkņa
inhibito

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nolpaza 40 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 40 mg pantoprazola (
_pantoprazolum_
) (nātrija seskvihidrāta veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katrs flakons satur 5,0 mg nātrija citrāta dihidrāta un nātrija
hidroksīda q.s.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris injekcijām).
Balta vai gandrīz balta viendabīga, poraina masa.
Ar 10 ml 0,9% NaCl šķīduma pagatavota šķīduma pH ir aptuveni 10,
un osmolalitāte ir aptuveni
382 mOsm/kg.
Šķīduma, kas atšķaidīts vēl ar 100 ml 0,9% NaCl šķīduma vai
5% glikozes šķīduma, pH ir attiecīgi
aptuveni 9 un 8,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nolpaza ir indicēts pieaugušajiem:
-
refluksa ezofagīts;
-
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla;
-
Zolindžera-Elisona sindroms un citi patoloģiski hipersekrēcijas
stāvokļi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šīs zāles jāievada veselības aprūpes speciālistam un
atbilstošā medicīniskā uzraudzībā.
Pantoprazola intravenoza ievadīšana ir ieteicama tikai tad, ja
perorāla lietošana nav piemērota. Ir
pieejami dati par intravenozu lietošanu līdz 7 dienām . Tāpēc,
tiklīdz iespējama perorāla terapija, i.v.
pantoprazola ievadīšana ir jāpārtrauc un tā vietā jālieto 40 mg
pantoprazola p.o.
_ _
_Ieteicamā deva_
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, refluksa ezofagīts
Ieteicamā intravenozā deva ir viens pantoprazola (40 mg) flakons
dienā.
Zolindžera-Elisona sindroms un citi patoloģiski hipersekrēcijas
stāvokļi
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
Zolindžera-Elisona sindroma un citu ar patoloģisku hipersekrēciju
saistītu stāvokļu ilgstošai ārstēšanai
pacientu ārstēšana jāsāk ar dienas devu - 80 mg pantoprazola
intravenozi. Turpmāk devu pēc
vajadzības var palielināt vai samazināt, pamatojoties u