Nootropil 800 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Piracetāms

Pieejams no:

UCB Pharma Oy Finland, Finland

ATĶ kods:

N06BX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Piracetamum

Deva:

800 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

UCB Pharma S.A., Belgium

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NOOTROPIL 800 MG APVALKOTĀS TABLETES
NOOTROPIL 1200 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Piracetamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nootropil un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Ka Jums jāzina pirms Nootropil lietošanas
3.
Kā lietot Nootropil
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nootropil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NOOTROPIL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
_Pieaugušajiem_
•
psihoorganiskā sindroma: atmiņas zuduma, uzmanības traucējumu un
vēlmju zuduma
simptomātiskai ārstēšanai;
•
kortikāla mioklonusa monoterapijai vai kombinētai terapijai;
•
vertigo (reibonis) un ar to saistītu līdzsvara traucējumu
ārstēšanai, izņemot vazomotoras vai
psihiskas izcelsmes reiboni.
_Bērniem:_
•
disleksijas (runas traucējumu) ārstēšanai vienlaikus ar citiem
atbilstošiem pasākumiem, piemēram,
ar logopēda konsultāciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOOTROPIL LIETOŠANAS
NELIETOJIET NOOTROPIL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret piracetāmu, citiem pirolidona
atvasinājumiem vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
-
ja Jums ir asinsizplūdums smadzenēs;
-
ja Jums ir Hantingtona horeja.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Nootropil lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Īpaša

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nootropil 800 mg apvalkotās tabletes
Nootropil 1200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Nootropil 800 mg apvalkotā tablete satur 800 mg piracetāma
(_Piracetamum_).
Katra Nootropil 1200 mg apvalkotā tablete satur 1200 mg piracetāma
(_Piracetamum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
24 g piracetāma satur apmēram 2 mmol (vai apmēram 46 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Nootropil 800 mg un Nootropil 1200 mg apvalkotā tablete: balta,
ovālas formas apvalkota tablete ar
iespieduma līniju un uzdruku N/N.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Psihoorganiskā sindroma: atmiņas zuduma, uzmanības traucējumu un
vēlmju zuduma
simptomātiskai ārstēšanai.

Kortikāla mioklonusa monoterapijai vai kombinētai terapijai.

Vertigo un ar to saistītu līdzsvara traucējumu ārstēšanai,
izņemot vazomotoras vai psihiskas
izcelsmes reiboni.
_Pediatriskā populācija_

Disleksijas ārstēšanai vienlaikus ar citiem atbilstošiem
pasākumiem, piemēram, logopēda
konsultāciju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids
Nootropilu var lietot perorāli gan ēšanas laikā, gan starp
ēdienreizēm. Tablete jānorij, uzdzerot nedaudz
šķidruma.
Ieteicams dienas devu sadalīt 2–3 reizes devās.
Turpmāk norādītas dienas devas atbilstoši indikācijām.
Devas
Psihoorganiskā sindroma simptomātiska ārstēšana
Ieteicamā dienas deva ir 2,4–4,8 g, dalot 2–3 reizes devās.
1
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020
Kortikāla mioklonusa ārstēšana
Sākuma deva ir 7,2 g dienā, pēc tam ik trīs vai četras dienas to
palielinot par 4,8 g dienā, līdz tiek
sasniegta maksimālā deva – 24 g dienā, dalot 2–3 reizes devās.
Citu antimioklonisku medikamentu devas nav jāmaina. Atkarībā no
iegūtā klīniskā efekta, ja iespējams,
jāmazina citu medikamentu devas.
Piracetāma terapija jāturpina tik ilgi, kamēr n