Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ritonavir
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
J05AE03
ritonavir
2013-01-03
1 KULLANMA TALİMATI NORVİR ® 80 MG/ML ORAL SOLÜSYON AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _Etkin madde:_ Her bir mL’de 80 mg Ritonavir • _Yardımcı maddeler_ : Alkol, propilen glikol, polioksil 35 kastor yağı, Gün Batımı Sarısı (E110),Saflaştırılmış su, anhidröz sitrik asit, sakarin sodyum, nane yağı, krem karamel aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NORVİR_ _ NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR? _ _2. NORVİR_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NORVİR_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NORVİR_ _ _ _IN SAKLANMASI _ _ _ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ 1. _NORVİR_ _ _ NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR? • NORVİR insan bağışıklık noksanlığı virüsünün (HIV) kontrolü için kullanılan proteaz (protein yıkımını sağlayan bir madde) inhibitörüdür (baskılayıcı, önleyici). NORVİR, diğer anti-HIV ilaçlar (antiviral) ile kombine olarak HIV enfeksiyonlu hastaların kontrolü için kullanılmaktadır. Hangi ilaçların sizin için en iyisi olduğuna doktorunuz karar verecektir. NORVİR Oral Solüsyon ; berak turuncu bir çözelti içeren , 90ml ‘ lik kehribar renkli şişelerde sunulmaktadır. 2. _NORVİR_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _NORVİR_ ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: 2 Eğer: - Ritonavir veya NORVİR Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NORVİR ® 80 mg/ml Oral Solüsyon 2._ _ KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml oral solüsyon 80 mg ritonavir içerir. YARDIMCI MADDELER: Alkol (%43.2 h/h) Propilen glikol (%26.0 h/h) Polioksil 35 Kastor Yağı (%10.5 a/h) Gün Batımı Sarısı (E110) (%0.01 a/h) Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti Çözelti uygulamada oral uygulamaya yönelik berrak, turuncu bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ritonavir, diğer antiviral ajanlar ile kombine olarak HIV-1 enfeksiyonlu hastaların tedavisinde endikedir (yetişkinler, yaşlılar, 2 yaş ve üstü pediyatrik hastalarda). _ _ 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Ritonavir HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından uygulanmalıdır. Norvir solüsyon oral yoldan verilir ve tercihen yemekle birlikte alınmalıdır. _Bir farmakokinetik güçlendirici olarak uygulanan ritonavir_ Ritonavir proteaz inhibitörü (PI) diğer ilaçlarla birlikte farmakokinetik güçlendirici olarak uygulandığında ilgili PI’nin Kısa Ürün Bilgisi(KÜB) dikkatle incelenmelidir. Aşağıdaki HIV-1 PI’lerinin, belirtilen dozlarda, bir farmasötik güçlendirici olarak ritonavir ile birlikte kullanılması onaylanmıştır. YETIŞKINLER:_ _ Amprenavir 600 mg (günde iki defa) ile ritonavir 100 mg (günde iki defa) Atazanavir 300 mg (günde 1 defa) ile ritonavir 100 mg (günde 1 defa) 2 Fosamprenavir 700 mg (günde iki defa) ile ritonavir 100 mg (günde iki defa) Lopinavir ile birlikte formüle edilmiş ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg veya 800 mg/200 mg Sakinavir 1000 mg (günde iki defa) ile ritonavir 100 mg (günde iki defa) (daha önce antiretroviral tedavi almış hastalarda) İlk tedavi 7 gün boyunca, sakinavir 500 mg günde iki defa ile ritonavir 100 mg günde iki defa. Daha sonra sakinavir 1000 mg (günde iki defa ) ile ritonavir 100 mg (günde iki defa) (daha önce antiretroviral ted Izlasiet visu dokumentu