Octostim 15 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Desmopresīna acetāts

Pieejams no:

Ferring GmbH, Germany

ATĶ kods:

H01BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Desmopressini acetas

Deva:

15 μg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Ferring GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OCTOSTIM 15 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Desmopressini acetas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir OCTOSTIM un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms OCTOSTIM lietošanas
3.
Kā lietot OCTOSTIM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt OCTOSTIM
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OCTOSTIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
OCTOSTIM satur desmopresīnu – dabiskā arginīnu saturošā
hipofīzes hormona vazopresīna
strukturālo analogu.
OCTOSTIM lieto:
-
pagarināta asins tecēšanas laika īsināšanai un normalizācijai
pirms invazīvas terapeitiskas vai
diagnostiskas manipulācijas vai asiņošanas terapeitiskai kontrolei
pacientiem, kam ir pagarināts
asins tecēšanas laiks urēmijas, aknu cirozes, iedzimtu vai zāļu
izraisītu trombocītu funkciju
traucējumu dēļ, kā arī pacientiem ar nezināmas izcelsmes
pagarinātu asins tecēšanas laiku;
-
asiņošanas terapeitiskai kontrolei un profilaksei neliela apjoma
ķirurģisku manipulāciju laikā
pacientiem, kam ir vieglas formas A hemofilija vai Villebranda
slimība un pozitīva atbildes
reakcija uz pārbaudes devu. Var ārstēt arī vidēji smagas šo
slimību formas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OCTOSTIM LIETOŠANAS
NELIETOJIET OCTOSTIM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret desmopresīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) �

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OCTOSTIM 15 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml OCTOSTIM šķīduma injekcijām satur_ _15 mikrogramus
desmopresīna acetāta _(Desmopressini acetas)_,
kas atbilst 13,4 mikrogramiem desmopresīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā,
t.i. būtībā tas ir nātriju nesaturošas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
OCTOSTIM injekcija ir indicēta:

pagarināta asins tecēšanas laika īsināšanai un normalizācijai
pirms invazīvas terapeitiskas vai
diagnostiskas manipulācijas vai asiņošanas terapeitiskai kontrolei
pacientiem, kam ir pagarināts asins
tecēšanas laiks urēmijas, aknu cirozes, iedzimtu vai zāļu
izraisītu trombocītu funkciju traucējumu dēļ, kā
arī pacientiem ar nezināmas izcelsmes pagarinātu asins tecēšanas
laiku;

asiņošanas terapeitiskai kontrolei un profilaksei neliela apjoma
ķirurģisku manipulāciju laikā pacientiem,
kam ir vieglas formas A hemofilija vai Villebranda slimība un
pozitīva atbildes reakcija uz pārbaudes
devu. Var ārstēt arī vidēji smagas šo slimību formas.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Asiņošanas īsināšanai, normalizācijai vai terapeitiskai
kontrolei vai asiņošanas profilaksei tieši pirms
invazīvas manipulācijas pacientiem ar pagarinātu asins tecēšanas
laiku
0,3
m
g/kg ķermeņa masas s/c vai, atšķaidot ar 50-100 ml fizioloģiskā
šķīduma un ievadot i/v infūzijas veidā
15-30 minūšu laikā.
Ja iedarbība ir pozitīva, OCTOSTIM sākumdevu var ievadīt
atkārtoti 1-2 reizes ar 12-24 stundu intervālu.
Turpmāka devas atkārtošana var izraisīt darbības
pavājināšanos.
Pacientiem, kam ir A hemofilija, VIII:C koncentrācijas
palielināšanās tiek novērtēta pēc tiem pašiem
kritērijiem