Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Oksitocīns
Grindeks, AS, Latvia
H01BB02
Oxytocinum
10 SV/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ofost 10 SV/ml šķīdums injekcijām/infūzijām oxytocinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Ofost un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms saņemat Ofost 3. Kā lietot Ofost 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ofost 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Ofost un kādam nolūkam to lieto Katra Ofost ampula satur 10 SV (atbilst 16,7 mikrogramiem) oksitocīna 1ml šķīdumā. Oksitocīns ir hormons, kas veicina dzemdes gludās muskulatūras kontrakcijas (saraušanos). Ofost lieto šādos gadījumos: - lai palīdzētu uzsākt vai pastiprināt dzemdes kontrakcijas bērna dzimšanas laikā (dzemdībās); - ķeizargrieziena laikā; - lai novērstu un kontrolētu asiņošanu pēc Jūsu bērna piedzimšanas; - lai palīdzētu spontāna aborta vadīšanā. 2. Kas Jums jāzina pirms saņemat Ofost Jūs nedrīkstat saņemt Ofost: - ja Jums ir alerģija pret oksitocīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūsu ārsts uzskata, ka šīs zāles Jums nav piemērotas, lai uzsāktu vai palielinātu dzemdību kontrakcijas, piemēram: ja pastāv kāds mehānisks dzemdību ceļu šķērslis; ja dzemdes kontrakcijas ir pārāk stipras; ja Jūsu bērnam trūkst skābekļa. - Ja Jums nav ieteicamas vaginālas dzemdības, piemēram, ja Jūsu bērna galviņa ir par li Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ofost 10 SV/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 16,7 mikrogramus jeb 10 SV (starptautiskās vienības) oksitocīna (oxytocinum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām (Injekcijām/infūzijām). Bezkrāsains dzidrs šķidrums, bez redzamām daļiņām. Šķīduma pH ir 3,5-4,5. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Pirms dzemdībām Dzemdību darbības izraisīšana medicīnisku iemeslu dēļ, piemēram; pārnēsātas grūtniecības, priekšlaicīgas augļa apvalku plīšanas, gestācijas hipertensijas (preeklampsijas) gadījumā; dzemdību stimulācija hipotoniskas, inertas dzemdes gadījumā; agrīnā grūtniecības periodā kā papildus terapija nepilnīga, draudoša un nenotikuša aborta gadījumā. Pēc dzemdībām Ķeizargrieziena laikā pēc bērna piedzimšanas; pēcdzemdību dzemdes atonijas un asiņošanas profilaksei un ārstēšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Dzemdību darbības izraisīšana vai pastiprināšana (stimulēšana) Oksitocīnu nedrīkst uzsākt lietot 6 stundas pēc prostaglandīnu vaginālas ievadīšanas. Ofost parasti ievada intravenozi (i/v) pilienveida infūzijas ceļā vai, vēlams, ievada ar mainīga ātruma infūzijas sūkņa palīdzību. Pilienveida infūzijai ieteicams 5 SV (starptautiskās vienības) oksitocīna atšķaidīt ar 500 ml fizioloģisko šķīdumu (piemēram, 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma). Pacientēm, kurām ir kontrindicēts nātrija hlorīds, šķaidīšanai izmanto 5 % dekstrozes šķīdumu (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pirms lietošanas pudeli vai maisiņu apgriež otrādi vairākas reizes, lai nodrošinātu vienmērīgu sajaukšanos. SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021 Sākotnējais infūzijas ātrums ir no 1 līdz 4 milivienībām/minūtē (mv/min) – no 2 līdz 8 pilieniem/minūtē. Ātrumu var pakāpeniski paliel Izlasiet visu dokumentu