Olopatadine Unimed Pharma 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Olopatadīns

Pieejams no:

Unimed Pharma spol. s r.o., Slovakia

ATĶ kods:

S01GX09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olopatadine

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Unimed Pharma spol. s r.o., Slovakia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

13-FEB-25

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
1
LIETOŠANAS ISNTRUKCIJA
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLOPATADINE UNIMED PHARMA 1 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Olopatadinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Olopatadine UNIMED PHARMA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olopatadine UNIMED PHARMA lietošanas
3.
Kā lietot Olopatadine UNIMED PHARMA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olopatadine UNIMED PHARMA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLOPATADINE UNIMED PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
OLOPATADINE UNIMED PHARMA LIETO SEZONĀLA ALERĢISKA KONJUNKTIVĪTA
PAZĪMJU UN SIMPTOMU
ĀRSTĒŠANAI.
ALERĢISKAIS KONJUNKTIVĪTS.
Dažas vielas (alergēni), piemēram, ziedputekšņi, sadzīves
putekļi vai
dzīvnieku apmatojums, var izraisīt alerģiskas reakcijas, kā
rezultātā rodas acu nieze, apsārtums, kā arī
pietūkums.
Olopatadine UNIMED PHARMA
ir zāles acs alerģiskā stāvokļa ārstēšanai. Tas darbojas
samazinot
alerģiskās reakcijas intensitāti.
Olopatadine UNIMED PHARMA ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem
vecumā no 12 līdz 18
gadiem un bērniem no 3 līdz 12 gadiem.
Olopatadine UNIMED PHARMA ir sterils šķīdums, kas nesatur
konservantu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLOPATADINE UNIMED PHARMA
NELIETOJIET OLOPATADINE UNIMED PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja jums ir alerģija pret olopatadīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 1 mg olopatadīna (
_olopatadinum)_
(atbilst 1,11mg olopatadīna hidrohlorīda).
Viens piliens šķīduma satur 30 mikrogramus olopatadīna (atbilst
33,3 mikrogramiem olopatadīna
hidrohlorīda).
Palīgviela (s) ar zināmu iedarbību: nātrija hidrogēnfosfāta
dodekahidrāts (E339) 2,991 mg/ml (kas
atbilst 0,80 mg fosfātu 1 ml šķīduma).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, praktiski bez redzamām daļiņām,
ar pH no 6,5 līdz 7,5 un osmolalitāti
280 - 320 mOsm / kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sezonāla alerģiska konjunktivīta simptomu un pazīmju
ārstēšanai.
Olopatadine UNIMED PHARMA ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem
vecumā no 12 līdz 18
gadiem un bērniem no 3 līdz 12 gadiem.
_ _
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lieto pa 1 pilienam Olopatadine UNIMED PHARMA konjunktīvas maisiņā
slimajā(-s) acī(-s) divas
reizes dienā (ar 8 stundu intervālu). Ja nepieciešams, ārstēšanu
var turpināt līdz 4 mēnešiem.
_Gados vecāki pacienti _
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
_Pediatriskā populācija _
Olopatadine UNIMED PHARMA var lietot pediatriskiem pacientiem pēc 3
gadu vecuma, lietojot tādu
pašu devu kā pieaugušajiem. Olopatadīna drošums un efektivitāte,
lietojot bērniem vecumā līdz 3
gadiem nav pierādīta. Dati nav pieejami.
_Lietošana pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem _
Pētījumi par olopatadīna lietošanu acu pilienu formā pacientiem
ar nieru vai aknu slimībām nav veikti.
Tomēr uzskata, ka devas pielāgošana pacientiem ar nieru vai aknu
slimībām nav nepieciešama (skatīt
5.2. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Tikai lietošanai acīs.
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
2
Pacients noņem skrūvējamo