Olopeg koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Macrogolum, Natrii citras, Skābes citricum anhydricum, Natrii chloridum, Kalii chloridum

Pieejams no:

MIP Pharma GmbH, Germany

ATĶ kods:

A06AD15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Macrogolum, Natrii citras, Acid citricum anhydricum, Natrii chloridum, Kalii chloridum

Zāļu forma:

Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

MIP Pharma GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 29-09-2020
_Papildināts/labots 04-11-2020_
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLOPEG KONCENTRĀTS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
52,5 g/100 ml (13,125 g/25 ml) makrogols
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Olopeg un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Olopeg lietošanas
3. Kā lietot Olopeg
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Olopeg
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLOPEG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Olopeg ir osmotisks caurejas līdzeklis.
OLOPEG LIETO:
-
īslaicīgai aizcietējuma novēršanai;
-
zarnu attīrīšanai pirms diagnostiskiem zarnu izmeklējumiem
(piemēram, kolonoskopijas) un pirms
ķirurģiskām zarnu operācijām.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLOPEG LIETOŠANAS
NELIETOJIET OLOPEG ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret makrogolu (polietilēnglikolu) vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir neskaidras izcelsmes sāpes vēderā;
-
ja Jums ir zarnu nosprostojums vai ir aizdomas par nosprostojumu
(ileusu);
-
ja Jums ir kuņģa vai zarnu patoloģisks sašaurinājums (stenoze),
perforācija vai perforācijas risks;
-
ja Jums ir kuņģa iztukšošanās traucējumi;
-
ja Jums ir akūta kuņģa-zarnu trakta čūla;
-
ja Jums ir smagas iekaisīgas zarnu slimības (Krona slimība,
čūlainais kolīts, toksiska paplašināta
resnā zarna, toksisks vai strauji progresē

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 29-09-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olopeg koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml koncentrāta (5 ml lietošanai gatava šķīduma) satur:
makrogolu 4000 (_Macrogolum_ 4000)
525,0 mg
nātrija citrātu (_Natrii citras_)
19,5 mg
citronskābi, bezūdens (_Acidum citricum anhydricum_)
16,5 mg
nātrija hlorīdu (_Natrii chloridum_)
7,3 mg
kālija hlorīdu (_Kalii chloridum_)
1,9 mg
Elektrolītu jonu koncentrācija, atšķaidot līdz vienam litram
lietošanai gatava šķīduma, ir šāda:
nātrijs
64,8 mmol/l
kālijs
10,1 mmol/l
hlorīdi
30,1 mmol/l
citrāts
30,5 mmol/l
Satur kāliju un nātriju.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Lietošanai gatavais šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains šķidrums
ar aveņu smaržu un garšu.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Simptomātiska aizcietējuma ārstēšana.
-
Zarnu trakta
attīrīšana pirms diagnostiskiem izmeklējumiem (piemēram,
kolonoskopijas) un pirms
ķirurģiskām zarnu operācijām.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Līdzīgi kā citus caurejas līdzekļus, Olopeg nav ieteicams lietot
ilgstoši. Ārstēšanas kurss, lietojot Olopeg,
nedrīkst pārsniegt divas nedēļas. Ja nepieciešams, Olopeg var
lietot atkārtoti.
SIMPTOMĀTISKA AIZCIETĒJUMA ĀRSTĒŠANA
Papildu ārstēšanai kopā ar piemērotu dzīvesveidu un piemērotu
diētu.
Dienas deva jāpielāgo atbilstoši klīniskajai iedarbībai.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas ārstam jāizslēdz organiskas
saslimšanas iespēja.
Devas
Dienas deva:
no 2 līdz 4 gadu vecumam:
7,5–15 ml Olopeg koncentrāta*
no 4 līdz 8 gadu vecumam:
15–30 ml Olopeg koncentrāta*
no 8 līdz 18 gadu vecumam:
20–35 ml Olopeg koncentrāta*
* Pirms lietošanas nepieciešamais Olopeg koncentrāta daudzums
jāizšķīdina četrreiz lielākā ūdens daudzumā
(piemēram, 7,5 ml Olope