Olydex 0,5 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum

Pieejams no:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland

ATĶ kods:

R01AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum

Deva:

0,5 mg/50 mg/ml

Zāļu forma:

Deguna aerosols, šķīdums

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Ursapharm Arzneimittel GmbH, Germany; Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

21-FEB-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLYDEX 0,5 MG/50 MG/ML DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
_xylometazolini hydrochloridum_
/
_dexpanthenolum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Olydex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olydex lietošanas
3.
Kā lietot Olydex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olydex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLYDEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Olydex deguna aerosols satur ksilometazolīna hidrohlorīdu un
dekspantenolu. Ksilometazolīna hidrohlorīds
ātri sašaurina deguna gļotādas asinsvadus un mazina tūsku.
Dekspantenols ir vitamīna pantotēnskābes
atvasinājums, kas veicina dzīšanu un pasargā deguna gļotādu.
Olydex lieto šādos gadījumos:
-
lai mazinātu deguna gļotādas tūsku, kas radusies deguna gļotādas
iekaisuma (rinīta) gadījumā, un
veicinātu gļotādas bojājumu dzīšanas procesu;
-
lai sniegtu atvieglojuma sajūtu nealerģiska deguna gļotādas
iekaisuma gadījumā (vazomotors
rinīts);
-
lai ārstētu apgrūtinātu elpošanu caur degunu pēc deguna
operācijas; Olydex lietošana šīs indikācijas
gadījumā iespējama tikai pēc ārsta ieteikuma.
Šīs zāles paredzēts lietot bērniem no 2 līdz 6 gadu vecumam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLYDEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET OLYD

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olydex 0,5 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml deguna aerosola šķīduma satur 0,5 mg ksilometazolīna
hidrohlorīda (
_xylometazolini _
_hydrochloridum)_
_ _
un 50 mg dekspantenola (
_dexpanthenolum_
).
Vienā izsmidzinājumā ir 0,1 ml deguna aerosola šķīduma, kas
satur 0,05 mg ksilometazolīna
hidrohlorīda un 5,0 mg dekspantenola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums, nesatur
daļiņas.
pH: 5,5 – 6,4
Osmolaritāte: 400 – 455 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Olydex ir indicēts:
-
deguna gļotādas tūskas mazināšanai rinīta gadījumā un kā
papildu līdzeklis deguna gļotādas
bojājumu sadziedēšanai;
-
vazomotora rinīta simptomu atvieglošanai
_(rhinitis vasomotorica)_
;
-
deguna aizlikuma ārstēšanai pēc deguna operācijas.
Olydex 0,5 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums, ir paredzēts
lietošanai bērniem no 2 līdz 6 gadu
vecumam.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pediatriskā populācija _
Parastā Olydex deva ir viens izsmidzinājums katrā nāsī līdz 3
reizēm dienā. Deva ir atkarīga no
individuālās jutības un klīniskās efektivitātes.
Par lietošanas ilgumu bērniem vienmēr jākonsultējas ar ārstu,
bet tas nedrīkst pārsniegt 7 dienas pēc
kārtas. Atkārtota lietošana ir iespējama tikai pēc vairāku dienu
pārtraukuma.
Zāļu lietošana bērniem jāveic pieaugušā uzraudzībā. Ja pēc 3
dienu ārstēšanas nenovēro simptomu
mazināšanos vai tie pastiprinās, klīniskais stāvoklis
jāizvērtē atkārtoti.
Nepārsniegt ieteicamo dienas devu.
Higiēnisku apsvērumu dēļ, kā arī lai izvairītos no infekcijas
slimībām, katra aerosola pudelīte
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
paredzēta lietošanai tikai vienai personai.
Olydex ir kontrindicēts bērniem līdz 2 gadu vecumam (skatīt 4.3.