Olydex 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum

Pieejams no:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland

ATĶ kods:

R01AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum

Deva:

1 mg/50 mg/ml

Zāļu forma:

Deguna aerosols, šķīdums

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Ursapharm Arzneimittel GmbH, Germany; Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

21-FEB-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLYDEX 1 MG/50 MG/ML DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
_xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām (bērni - pēc 3 dienām) nejūtaties labāk vai
jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas
ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Olydex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olydex lietošanas
3.
Kā lietot Olydex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olydex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLYDEXUN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Olydex deguna aerosols satur ksilometazolīna hidrohlorīdu un
dekspantenolu. Ksilometazolīna
hidrohlorīds ātri sašaurina deguna gļotādas asinsvadus un mazina
tūsku. Dekspantenols ir vitamīna
pantotēnskābes atvasinājums, kas veicina dzīšanu un pasargā
deguna gļotādu.
Olydex lieto šādos gadījumos:
-
lai mazinātu deguna gļotādas tūsku, kas radusies deguna gļotādas
iekaisuma (rinīta) gadījumā,
un veicinātu gļotādas bojājumu dzīšanas procesu;
-
lai sniegtu atvieglojuma sajūtu nealerģiska deguna gļotādas
iekaisuma gadījumā (vazomotors
rinīts);
-
lai ārstētu apgrūtinātu elpošanu caur degunu pēc deguna
operācijas; Olydex lietošana šīs
indikācijas gadījumā iespējama tikai pēc ārsta ieteikuma..
Šīs zāles paredzēts lietot pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu
vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLYDEX

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olydex 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml deguna aerosola šķīduma satur 1 mg ksilometazolīna
hidrohlorīda (
_xylometazolini _
_hydrochloridum_
) un 50 mg dekspantenola (
_dexpanthenolum_
).
Vienā izsmidzinājumā ir 0,1 ml deguna aerosola šķīduma, kas
satur 0,1 mg ksilometazolīna
hidrohlorīda un 5,0 mg dekspantenola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums, nesatur
daļiņas.
pH: 5,5 – 6,4
Osmolaritāte: 400 - 455 mOsmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Olydex ir indicēts:
-
deguna gļotādas tūskas mazināšanai rinīta gadījumā un kā
papildu līdzeklis deguna gļotādas
bojājumu sadziedēšanai;
-
vazomotora rinīta simptomu atvieglošanai
_(rhinitis vasomotorica)_
;
-
deguna aizlikuma ārstēšanai pēc deguna operācijas.
Olydex 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums, ir paredzēts
lietošanai pieaugušajiem un bērniem no
6 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma_
Parastā Olydex deva ir viens izsmidzinājums katrā nāsī līdz 3
reizēm dienā pēc nepieciešamības.
Deva ir atkarīga no individuālās jutības un klīniskās
efektivitātes.
Ārstēšanas ilgums ir ierobežots līdz 7 dienām, ja vien ārsts
nav norādījis citādi. Atkārtota lietošana
ir iespējama tikai pēc vairāku dienu pārtraukuma.
Nepārsniegt ieteicamo dienas devu.
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
Higiēnisku apsvērumu dēļ, kā arī lai izvairītos no infekcijas
slimībām, katra aerosola pudelīte
paredzēta lietošanai tikai vienai personai.
_ _
_Pediatriskā populācija _
Zāļu lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam jāveic pieaugušā
uzraudzībā. Ja pēc 3 dienu ārstēšanas
nenovēro simptomu mazināšanos vai tie pastiprinās, klīniskais
stāvoklis jāizvērtē atkārtoti. Par
lieto