ONDANSETRON/GENERICS 2MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Pieejams no:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

ATĶ kods:

A04AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Deva:

2MG/ML

Zāļu forma:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Kompozīcija:

0103639049 ONDANSETRON HYDROCHLORIDE 2.500000 MG

Ievadīšanas:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Receptes veids:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Ārstniecības joma:

ONDANSETRON

Produktu pārskats:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0632/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802714703011 01 BT x 1 AMP x 2 ML 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 4.12; Συσκευασίες: 2802714703028 02 BT x 2 AMPS x 2 ML 4.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802714703035 03 BT x 5 AMPS x 2 ML 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802714703042 04 BT x 10 AMPS x 2 ML 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 34.58; Συσκευασίες: 2802714703059 05 BT x 1 AMP x 4 ML 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 4.35; Συσκευασίες: 2802714703066 06 BTx 2 AMPS x 4 ML 8.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802714703073 07 BTx 5 AMPS x 4 ML 20.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802714703080 08 BTx10 AMPS x 4 ML 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 43.45

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Lietošanas instrukcija

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ONDANSETRON/GENERICS 2 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ονδανσετρόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ενέσιμο Ondansetron/Generics και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί ενέσιμο Ondansetron/Generics
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το ενέσιμο
Ondansetron/Generics
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ενέσιμο
Ondansetron/Generics
6.
Περιεχόμενο της

Produkta apraksts

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ondansetron/Generics 2 mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 2 mg
ονδανσετρόνης ως διϋδρική
υδροχλωρική ονδανσετρόνη.
Ondansetron/Generics 4 mg / 2 ml Ενέσιμο Διάλυμα:
Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 4 mg
ονδανσετρόνης ως διϋδρική
υδροχλωρική ονδανσετρόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
:
Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 7,2 mg
νατρίου ως χλωριούχο νάτριο και
κιτρικό νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
Ondansetron/Generics 8 mg / 4 ml Ενέσιμο Διάλυμα:
_ _
Κάθε φύσιγγα των 4 ml περιέχει 8 mg
ονδανσετρόνης ως διϋδρική
υδροχλωρική ονδανσετρόνη.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
:
Κάθε φύσιγγα των 4 ml περιέχει 14,4 mg
νατρίου ως χλωριούχο νάτριο και
κιτρικό νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση:
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα πρακτικά
ελεύθερο σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Η ονδανσετρόνη ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση της ναυτίας και του
εμέτου που προκαλούνται από
κυτταροτοξική χημειοθεραπεία και
ακτινοθεραπεία,