Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pimozide 4
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
N05AG02.(Systèmenerveuxcentral)
pimozide 4
4,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > pimozide 4,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
ANTIPSYCHOTIQUE
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AG02Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles de la personnalité et dans certaines formes de tics.Chez l'enfant de plus de 6 ans, il peut être préconisé dans certains troubles graves du comportement.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1989-10-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/02/2019 Dénomination du médicament ORAP 4 mg, comprimé Pimozide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ORAP 4 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ORAP 4 mg, comprimé ? 3. Comment prendre ORAP 4 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ORAP 4 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ORAP 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE - code ATC : N05AG02 Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles de la personnalité et dans certaines formes de tics. Chez l'enfant de plus de 6 ans, il peut être préconisé dans certains troubles graves du comportement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORAP 4 mg, comprimé ? Ne prenez jamais ORAP 4 mg, comprimé : · si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (pimozide) ou à l’un des autres composants contenus dans dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · en cas d’altération de la conscience due à l’alcool ou à d’autres agents, · si vous souffrez d’une maladie de Parkinson, · si vo Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/02/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ORAP 4 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pimozide ............................................................................................................................ 4,00 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L’ADULTE États psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS Chorées, maladie des tics de Gilles de la Tourette. CHEZ L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS Troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies) notamment dans le cadre des syndromes autistiques. 4.2. Posologie et mode d'administration RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS. La posologie minimum efficace sera toujours recherchée. Si l’état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, 2 à 4 mg/jour, puis augmenté progressivement par paliers hebdomadaires de 2 à 4 mg. L’administration se fera de préférence en une seule prise quotidienne, le soir au coucher. POSOLOGIE DU PIMOZIDE · Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). Réservé à l’adulte: 6 à 10 mg/jour. Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée jusqu’à 16 mg par jour maximum. · Chorées, maladie des tics de Gilles de la Tourette Chez l’adulte: 6 à 10 mg/jour. Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée jusqu’à 16 mg par jour maximum. Chez l’enfant de plus de 6 ans: 0,02 à 0,2 mg/kg/jour. · Troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies) notamment dans le cadre des syndromes autistiques Izlasiet visu dokumentu