Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivermectin
Le Vet B.V. (8054461)
QS02QA03
Ivermectin
Ohrengel
Ivermectin (21822) 1 Milligramm
Anwendung am Ohr
Katze
verlängert
2008-11-25
GEBRAUCHSINFORMATION OTIMECTIN VET. 1 MG/G OHRENGEL FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstraße 6 – 8 88326 Aulendorf oder aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Otimectin vet. 1mg/g Ohrengel für Katzen (Ivermectin) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE BESCHREIBUNG Farbloses bis leicht gelbliches, leicht opaleszierendes, visköses Gel. WIRKSTOFF PRO G: Ivermectin 1 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_) bei Katzen. 5. GEGENANZEIGEN 1 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Perforation des Trommelfells. Nicht anwenden bei nicht vollständig einsehbarem Trommelfell. Nicht anwenden bei Katzen mit verlegtem äußeren Gehörgang infolge einer chronischen Entzündung. Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Erkrankungen. 6. NEBENWIRKUNGEN Versehentliche Anwendung bei Katzenwelpen oder Katzen mit perforiertem Trommelfell oder verlegtem äußeren Gehörgang können zu Nebenwirkungen führen, gekennzeichnet durch einer Depression des Zentralnervensystems verbunden mit Apathie, Anorexie, Mydriasis, Ataxie, Tremor und vermehrtem Speichelfluss. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Katze. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur lokalen Applikation im äußeren Gehörgang. Dosierung Äußeren Gehörgang mit dem Tierarzneimittel füllen. Damit wird pro Ohr eine Dosis von ca. 1 g Tierarzneim Izlasiet visu dokumentu
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Otimectin vet. 1 mg/g Ohrengel für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Ohrgel enthält: WIRKSTOFF: Ivermectin 1 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Ohrengel. Farbloses bis leicht gelbliches, leicht opaleszierendes, visköses Gel 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_) bei Katzen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Perforation des Trommelfells. Nicht anwenden bei nicht vollständig einsehbarem Trommelfell. Nicht anwenden bei Katzen mit verlegtem äußeren Gehörgang infolge einer chronischen Entzündung. Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Erkrankungen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Alle zusammen gehaltenen Katzen sind gleichzeitig gegen Ohrmilbenbefall (_Otodectes cynotis_) zu behandeln. Weitere empfängliche Haustiere im selben Haushalt (Hunde, Frettchen) sind ebenfalls mit einem geeigneten Präparat zu behandeln, sobald ein Ohrmilbenbefall positiv getestet wurde. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Da zur Unbedenklichkeit keine Angaben vorliegen, sollte das Tierarzneimittel nicht bei Katzen unter einem Alter von 16 Wochen angewendet werden. Es ist darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel nach der Applikation nicht mit den Augen oder der Schnauze in Kontakt kommt. Es ist darauf zu achten, dass Katzen das Tierarzneimittel bei der eigenen oder gegenseitigen Fellpflege nicht von der Applikationsstelle ablecken und verschlucken. Avermectine können von Izlasiet visu dokumentu