Oxytem Spray 125 mg/g susp. pulv. cut. récip. pressur.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Chlorhydrate de Oxytétracycline 5 g/40 g

Pieejams no:

Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATĶ kods:

QD06AA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Oxytetracycline Hydrochloride

Deva:

125 mg/g

Zāļu forma:

Suspension pour pulvérisation cutanée

Kompozīcija:

Chlorhydrate de Oxytétracycline 125 mg/g

Ievadīšanas:

Voie cutanée

Ārstniecības grupa:

bovin; chien; chat

Ārstniecības joma:

Oxytetracycline

Produktu pārskats:

CTI code: 168533-02 - Taille de l'emballage: 12 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 168533-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1541135 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

1995-03-16

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter – FR versie
OXYTEM SPRAY
B. NOTICE
1/4
Bijsluiter – FR versie
OXYTEM SPRAY
NOTICE
OXYTEM SPRAY (
_Oxytetracyclini hydrochloridum_
), 125 mg/g
SUSPENSION POUR PULVÉRISATION CUTANÉE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Emdoka bv, B-2321 Hoogstraten.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Divasa – Farmavic sa, ES-08503 Gurb-Vic, Espagne.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTEM SPRAY, 125 mg/g, suspension pour application cutanée
_Chlorhydrate d’oxytetracycline_
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une bombe aérosol contient une suspension de chlorhydrate
d’oxytétracycline 5,0 g,
alcool
isopropylique
_q.s_
. ad 40 g, acétone, gaz propulseur: propane/butane.
4.
INDICATION(S)
Traitement d’infections des plaies cutanées superficielles et
d’infections de sutures cutanées
chirurgicales chez le chien et le chat du fait de germes sensibles à
l’oxytétracycline.
Traitement d’infections de sutures cutanées de césarienne chez le
bovin du fait de germes sensibles à
l’oxytétracycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser sur la mamelle et les trayons.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'administration de ce produit vétérinaire peut déclencher des
réactions allergiques chez les animaux
sensibilisés.
Traitement: corticostéroides, antihistaminiques.
Les chiens et les bovins à robe non-pigmentée peuvent présenter des
réactions de photosensibilisation
avec des réactions allergiques consécutives.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux

Produkta apraksts

SKP – FR versie
OXYTEM SPRAY
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/5
SKP – FR versie
OXYTEM SPRAY
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTEM SPRAY, 125 mg/g, suspension pour pulvérisation cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Contient, par bombe aérosol:
SUBSTANCE ACTIVE:
Chlorhydrate d’oxytétracycline 5,0 g
EXCIPIENTS:
Alcool isopropylique
_q.s_
. ad 40 g
Gaz propulseur: propane/butane
_Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1._
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation cutanée.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chiens, chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement d’infections des plaies cutanées superficielles et
d’infections de sutures cutanées
chirurgicales chez le chien et le chat du fait de germes sensibles à
l’oxytétracycline.
Traitement d’infections de sutures cutanées de césarienne chez le
bovin du fait de germes sensibles à
l’oxytétracycline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser sur la mamelle et les trayons.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Afin d’éviter la contamination du lait avec des résidus
d’oxytétracycline il est contre-indiqué d’utiliser
ce produit vétérinaire sur la mamelle ou les trayons.
Eviter tout contact du produit vétérinaire avec les yeux ou la
bouche de l’animal traité.
La sensibilité des bactéries au produit vétérinaire peut varier
avec le temps. Il peut être nécessaire
d’effectuer un antibiogramme préalablement au traitement.
Le traitement doit être arrêté en cas de réaction allergique.
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SKP – FR versie
OXYTEM SPRAY
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Le gaz propulseur contenu dans ce spray est un m