Palin 200 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Pipemidīnskābe

Pieejams no:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

ATĶ kods:

J01MB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pipemidic acid

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

Cietās kapsulas

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PALIN 200 MG CIETĀS KAPSULAS
Acidum pipemidicum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Palin un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Palin_ _lietošanas
3.
Kā lietot Palin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Palin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PALIN
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Palin
ir hinolonu grupas urīnceļu antiseptisks līdzeklis. Urīnā tas
baktericīdi darbojas pret vairumu
gramnegatīvo baktēriju.. Pipemidīnskābe labi uzsūcas no
gastrointestinālā trakta. Urīnā tā sasniedz
augstu koncentrāciju. Praktiski nemainītā veidā tā tiek izvadīta
caur nierēm.
Palin ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai, ko izraisījušas
pret pipemidīnskābi jutīgas baktērijas:

akūtas un hroniskas urīnizvadceļu infekcijas

pagarinātai pielonefrīta terapijai (pacientiem ar biežiem
recidīviem);

recidivējošs cistīts sievietēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PALIN
_ _
LIETOŠANAS
NELIETOJIET PALIN
ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret pipemidīnskābi vai kādu citu (6. punktā
minēto)
šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jums ir ļoti smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss mazāks
par 10
ml/min);

ja Jums ir smaga aknu mazspēja, tai skaitā aknu ciroze
(rētošanās);

ja Jums ir porfīrija (iedzimta slimība, kurai raksturīgi sarkano
asi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PALIN 200 MG CIETĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena kapsula satur 200 mg pipemidīnskābes (_Acidum pipemidicum_)
(trihidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas
Cietās kapsulas ar zaļu vāciņu un ziloņkaula krāsas korpusu.
Saturs: dzeltenīgs, higroskopisks
pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pipemidīnskābe ir urīnceļu antiseptisks līdzeklis pret
pipemidīnskābi jutīgu mikroorganismu izraisītu
infekciju ārstēšanai. To var lietot:
-
pret akūtām un hroniskām urīnizvadceļu infekcijām;
- pagarinātai pielonefrīta terapijai (pacientiem ar biežiem
recidīviem);
- pret recidivējošu cistītu sievietēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pieaugušajiem ieteicamā dienas deva cistīta, pielonefrīta,
uretrīta un pielīta ārstēšanai ir 800 mg
iekšķīgi. Pacientiem jālieto zāles pa 400 mg no rīta un vakarā,
ievērojot 12 stundu starplaiku.
Parasti terapija ilgst 10 dienas, tomēr, atkarīgi no slimības
klīniskās gaitas, tā var būt arī ilgāka.
Klīnisko pētījumu laikā recidivējošu urīnceļu apakšējās
daļas infekciju profilaksei pipemidīnskābe ir
lietota līdz 6 mēnešiem.
Ārstēšanas laikā pacientam jādzer daudz šķidruma, lai
palielinātu izvadītā urīna daudzumu (skatīt 5.2.
apakšpunktu). Kapsulas jālieto, uzdzerot šķidrumu.
Īpašas pacientu grupas
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_
Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna
klīrenss ≥ 30 ml/min (≥ 0,5 ml/sek))
pipemidīnskābes deva nav jāpielāgo.
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min
(< 0,5 ml/sek)) pipemidīnskābes
deva ir jāsamazina (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem_
Pacientiem ar aknu mazspēju pipemidīnskābes lietošana ir
kontrindicēta.
_Gados vecāki pacienti_
Gados vecākiem pacientiem ar normālu nier