Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Palonosetrons
Sandoz d.d., Slovenia
A04AA05
Palonosetron
250 µg
Šķīdums injekcijām
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
19-JAN-22
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM PALONOSETRON SANDOZ 250 MIKROGRAMU ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Palonosetronum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ̶ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ̶ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ̶ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ̶ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Palonosetron Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Palonosetron Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Palonosetron Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Palonosetron Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PALONOSETRON SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Palonosetron Sandoz pieder pie zāļu grupas, kas zināma kā serotonīna (5HT3) antagonisti. Tie spēj bloķēt ķīmiskā savienojuma serotonīna, kas var izraisīt sliktu dūšu un vemšanu, darbību. Palonosetron Sandoz lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no viena mēneša vecuma sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa vēža ķīmijterapija, novēršanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PALONOSETRON SANDOZ LIETOŠANAS NELIETOJIET PALONOSETRON SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS: ̶ ja Jums ir alerģija pret palonosetronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Palonosetron Sandoz lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu: ̶ ja Jums ir akūts zarnu nosprostojums vai agrāk bijuši atkārtoti aizcietējumi; ̶ ja lietojat Palonosetron Sandoz papildus citām zālēm, kas var izraisīt sirds ritma trau Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Palonosetron Sandoz 250 mikrogramu šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur 50 mikrogramu palonosetrona (_Palonosetronum)_ (hidrohlorīda veidā). Katrs 5 ml šķīduma flakons satur 250 mikrogramu palonosetrona (_Palonosetronum)_ (hidrohlorīda veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katrs flakons satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, bez redzamām daļiņām ar pH 4,5-5,5. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Palonosetron Sandoz indicēts pieaugušajiem: akūtas sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa stipri emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai; sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa mēreni emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai. Palonosetron Sandoz indicēts pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 mēneša: akūtas sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa stipri emetogēna vēža ķīmijterapija, un sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa mēreni emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Palonosetron Sandoz jālieto tikai pirms ķīmijterapijas. Šīs zāles jāievada veselības aprūpes speciālistam atbilstošā medicīniskā uzraudzībā. Devas _Pieaugušie_ 250 mikrogramus palonosetrona ievada vienreizējas intravenozas bolus_ _injekcijas veidā aptuveni 30 minūtes pirms ķīmijterapijas sākšanas. Palonosetron Sandoz 250 mikrogramu šķīdums injekcijām jāinjicē 30 sekundēs. Palonosetron Sandoz efektivitāti sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko izraisa stipri emetogēna ķīmijterapija, var uzlabot, pirms ķīmijterapijas papildus lietojot kortikosteroīdu. _Gados vecāki cilvēki_ Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo. _Pediatriskā populācija _ SASKAŅOTS ZVA 24-08-2017 _Bērni un pusaudži (no 1 mēneša līdz 17 gadu vecumam) _ 20 m Izlasiet visu dokumentu