Pantoprazole-Mepha 40 mg zarnās šķīstošās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Pantoprazols

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

A02BC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pantoprazole

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

Zarnās šķīstošā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; Advance Pharma GmbH, Germany; Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA, Portugal

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023
1
Version: 2023-10-30_var032_12.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PANTOPRAZOLE-MEPHA 40 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
_Pantoprazolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Pantoprazole-Mepha un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pantoprazole-Mepha lietošanas
3.
Kā lietot Pantoprazole-Mepha
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pantoprazole-Mepha
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PANTOPRAZOLE-MEPHA
UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pantoprazole-Mepha satur aktīvo vielu pantoprazolu.
Pantoprazole-Mepha ir selektīvais „protonu
sūkņu inhibitors”, zāles, kas samazina kuņģa izdalītās
skābes daudzumu. To lieto ar skābi saistītu
kuņģa un zarnu trakta slimību ārstēšanai.
Pantoprazole-Mepha lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu
vecuma ārstētu:
•
atviļņa ezofagītu. Barības vada (cauruļveida orgāns, kas rīkli
savieno ar kuņģi) iekaisumu, ko
pavada kuņģa skābes atraugas.
Pantoprazole-Mepha lieto, lai pieaugušajiem ārstētu:
•
baktērijas
_Helicobacter pylori _
izraisītu
_ _
infekciju pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu
un kuņģa čūlu, lietojot kombinācijā ar diviem antibiotiskiem
līdzekļiem (izskaušanas terapija).
Šīs ārstēšanas mērķis ir atbrīvoties no baktērijas un tā
mazināt atkārtotu čūlu rašanās iespēju;
•

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023
1
Version: 2023-10-30_var032 11.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pantoprazole-Mepha 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 40 mg pantoprazola (
_Pantoprazolum_
) (nātrija sāls seskvihidrāta
veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 76,85 mg maltīta un 0,69 mg
lecitīna (iegūts no sojas eļļas).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete.
Dzeltena, ovāla (10,3 x 5,5 mm) tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pantoprazole-Mepha ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un
pusaudžiem no 12 gadu vecuma: _
•
refluksa ezofagīta ārstēšanai.
_Pantoprazole-Mepha ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem: _
•
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) izskaušanai kopā ar piemērotiem antibiotiskiem līdzekļiem
pacientiem ar
_H. pylori _
saistītu peptisku čūlu;
•
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai;
•
Zolindžera-Elisona sindroma un citu patoloģisku hipersekrēcijas
stāvokļu ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma _
Refluksa ezofagīts
Viena Pantoprazole-Mepha 40 mg tablete dienā. Atsevišķos gadījumos
devu var divkāršot (palielināt
līdz divām Pantoprazole-Mepha 40 mg tabletēm dienā), it īpaši,
ja nav bijusi atbildes reakcija uz cita
veida terapiju. Refluksa ezofagīts parasti tiek izārstēts četru
nedēļu laikā. Ja tas nav pietiekami,
izārstēšana parasti tiek sasniegta nākamo četru nedēļu laikā.
PIEAUGUŠIE
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
izskaušanai kombinācijā ar diviem piemērotiem antibiotiskiem
līdzekļiem
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023
2
Version: 2023-10-30_var032 11.1
Pacientiem, kuriem noteikta
_H. pylori _
un ir kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, jāpanāk
baktērijas izskaušana, lietojot kombinēto terapiju. Jāievēro
ofici�