Papaverine Sopharma 20 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Papaverīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Sopharma AD, Bulgaria

ATĶ kods:

A03AD01;G04BE02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Papaverini hydrochloridum

Deva:

20 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Sopharma AD, Bulgaria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PAPAVERINE SOPHARMA 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Papaverini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Papaverine Sopharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Papaverine Sopharma lietošanas
3.
Kā lietot Papaverine Sopharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Papaverine Sopharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PAPAVERINE SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Papaverīns samazina asinsvadu sieniņu, kuņģa – zarnu trakta,
žultsvadu, urīnvadu un dzemdes gludās
muskulatūras tonusu un spazmas.
Papaverine Sopharma lieto, lai ārstētu:

kuņģa un zarnu trakta, žultsvadu un urīnvadu kolikas;

centrālo un perifēro asinsvadu spazmas;

monoterapijā vai kombinācijā ar fentolamīnu erektīlās
disfunkcijas ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PAPAVERINE SOPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET PAPAVERINE SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret papaverīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir atrioventrikulāra blokāde (sirds vadīšanas
traucējumi);

ja Jums ir miokarda infarkts akūtā stadijā;

ja Jums ir sirds ritma traucējumi;

ja Jums nesen ir bijis smadzeņu insults;

ja Jums ir paaugstināts intrakraniālais spiediens;

ja Jums ir aknu darbības

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PAPAVERINE SOPHARMA 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 20 mg papaverīna hidrohlorīda
(_Papaverini hydrochloridum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: bezūdens nātrija sulfīts (E221)
un nātrija metabisulfīts (E223).
1 ml šķīduma injekcijām satur 1 mg bezūdens nātrija sulfīta
(E221) un 1 mg nātrija metabisulfīta
(E223).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, sterils, bezkrāsains līdz bāli dzeltenīgs šķīdums, kas
praktiski nesatur redzamas daļiņas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Slimības vai stāvokļi, kas saistīti ar kuņģa – zarnu trakta,
dzimumorgānu un urīnceļu gludās
muskulatūras spazmām.

Centrālo un perifēro asinsvadu gludās muskulatūras spazmas.

Monoterapijā vai kombinācijā ar fentolamīnu erektīlās
disfunkcijas ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
1 – 2 ml 2 % šķīduma injekcijām ievada intravenozi vai
intramuskulāri.
Pieaugušajiem parenterāli ievadāmo devu lielums ir robežās no 20
līdz 40 mg un šīs zāles var lietot ik
pa 3 stundām. Maksimālā intramuskulāri un intravenozi ievadāmā
reizes deva ir 100 mg, maksimālā
dienas deva ir 300 mg.
_Bērni, kuri vecāki par 30 mēnešiem_
Bērniem deva ir 1,5 mg/kg ķermeņa masas 4 reizes dienā, ievadot
intramuskulāri.
Intravenoza ievadīšana indicēta bērniem, kuri vecāki par 15
gadiem.
Erektīlās disfunkcijas gadījumā, šķīdums injekcijām jāievada
intrakavernozi, kā vienreizēju 20 – 40
mg devu. Maksimālā reizes deva nedrīkst pārsniegt 60 mg.
Kombinācijā ar fentolamīnu, papaverīnu
nedrīkst lietot vairāk kā 3 reizes nedēļā.
_PACIENTI AR NEIROLOĢISKAS VAI PSIHOGĒNAS IZCELSMES IMPOTENCI IR
DAUDZ JUTĪGĀKI PRET PAPAVERĪNA_
_IEDARBĪBU NEKĀ PACIENTI AR VASKULĀRIEM TRAUCĒJUMIEM._
Lietošanas veids
Š