Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Paracetamols
Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal
N02BE01
Paracetamolum
10 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PARACETAMOL BASI 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM _Paracetamolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS RŪPĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nenododiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT: 1. Kas ir Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdums infūzijām lietošanas 3. Kā lietot Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdumu infūzijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdumu infūzijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PARACETAMOL BASI 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles satur aktīvo vielu paracetamolu, tas ir pretsāpju (sāpes mazinošs) un pretdrudža (drudzi mazinošs) līdzeklis. Tās ir paredzētas īslaicīgai vidēji stipru sāpju ārstēšanai, īpaši pēc operācijas, un īslaicīgai drudža ārstēšanai. Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdumu infūzijām drīkst lietot pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 33 kg. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PARACETAMOL BASI 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM LIETOŠANAS NELIETOJIET PARACETAMOL BASI 10 MG/ML ŠĶĪDUMU INFŪZIJĀM ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret paracetamolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret proparacetamolu (citu pretsāpju līdzekli, ko organisms pārvērš par paracetamolu Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur 10 mg paracetamola ( _Paracetamolum_ ). Katra 100 ml pudele satur 1000 mg paracetamola. Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs 0,04 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām Šķīdums ir dzidrs, bez redzamām daļiņām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīdums infūzijām ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 33 kg, īslaicīgai vidēji stipru sāpju ārstēšanai, īpaši pēc operācijām, un īslaicīgai drudža ārstēšanai gadījumos, kad intravenozu ievadīšanas ceļu klīniski pamato steidzama vajadzība ārstēt sāpes vai hipertermiju un/vai kad citi ievadīšanas ceļi nav iespējami. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Intravenozai lietošanai. 100 ml pudeli drīkst lietot pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 33 kg. Devas Dozēšana atbilstoši pacienta ķermeņa masai (skatīt tālāk redzamo dozēšanas tabulu). Pacienta ķermeņa masa Deva vienā ievadīšanas reizē Tilpums vienā ievadīšanas reizē Paracetamol Basi 10 mg/ml šķīduma infūzijām (10 mg/ml) maksimālais tilpums vienā ievadīšanas reizē atbilstoši ķermeņa masas augšējai robežvērtībai pacientu grupā (ml)* Maksimālā dienas deva** SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023 2 No > 33 kg līdz ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, nepārsniedzot 3 g > 50 kg, ja ir papildu hepatotoksicitātes riska faktori 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 kg, ja nav papildu hepatotoksicitātes riska faktoru 1 g 100 ml 100 ml 4 g _ _ * Pacientiem ar mazāku ķermeņa masu nepieciešams mazāks tilpums. Minimālajam intervālam starp ievadīšanas reizēm jābūt vismaz 4 stundām. 24 stundu laikā nedrīkst ievadīt vairāk par 4 devām. Pacientiem ar smagiem nieru darbības trauc Izlasiet visu dokumentu