Paracetamol/Ibuprofen Vale 1000 mg/300 mg/100 ml šķīdums infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamolum, Ibuprofenum

Pieejams no:

Vale Pharmaceuticals Limited, Ireland

ATĶ kods:

N02BE51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamolum, Ibuprofenum

Deva:

1000 mg/300 mg/100 ml

Zāļu forma:

Šķīdums infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

S.M. Farmaceutici S.R.L., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

16-AUG-25

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-07-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PARACETAMOL/IBUPROFEN VALE 1000 MG/ 300 MG/ 100 ML ŠĶĪDUMS
INFŪZIJĀM
Paracetamolum/ibuprofenum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
−
Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles ilgāk par 2 dienām.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Paracetamol/Ibuprofen Vale un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Paracetamol/Ibuprofen Vale lietošanas
3.
Kā lietot Paracetamol/Ibuprofen Vale
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Paracetamol/Ibuprofen Vale
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PARACETAMOL/IBUPROFEN VALE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Paracetamol/Ibuprofen Vale satur aktīvās vielas paracetamolu un
ibuprofēnu. Ibuprofēns pieder zāļu grupai,
kuras sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Paracetamols iedarbojas citādāk kā
ibuprofēns, bet abas vielas kopā darbojas sāpju mazināšanai.
Paracetamol/Ibuprofen Vale lieto pieaugušajiem īslaicīgai
simptomātiskai akūtu vidēji smagu sāpju
mazināšanai, kad nepieciešama intravenoza zāļu lietošana un/vai
kad citi zāļu lietošanas veidi nav iespējami.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PARACETAMOL/IBUPROFEN VALE LIETOŠANAS
NELIETOJIET PARACETAMOL/IBUPROFEN VALE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām, citiem NPL vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir smaga sirds nespēja, aknu

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-07-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Paracetamol/Ibuprofen Vale 1000 mg/ 300 mg/ 100 ml šķīdums
infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur 10 mg paracetamola (
_Paracetamolum) _
un ibuprofēna nātrija sāls dihidrātu, kas atbilst 3 mg
ibuprofēna(
_Ibuprofenum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
100 ml 35 mg nātrija (0,35 mg/ml)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām ar pH 6,3-7,3
un osmolalitāti 285-320 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paracetamol/Ibuprofen Vale ir indicēts pieaugušajiem īstermiņa
simptomātiskai akūtu vidēji smagu sāpju
ārstēšanai, ja intravenozs ievadīšanas veids tiek uzskatīts par
klīniski nepieciešamu un/vai ja citi ievadīšanas
veidi nav iespējami.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Intravenozai ievadīšanai un īslaicīgai lietošanai, ne ilgāk kā
divas dienas. Nevēlamās blakusparādības var
mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu īsāko laiku, kas
nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_PIEAUGUŠIE (AR ĶERMEŅA MASU > 50 KG) _
Ievadiet vienu flakonu (100 ml) Paracetamol/Ibuprofen Vale 15 minūšu
infūzijas veidā ik pēc 6 stundām, kā
nepieciešams. Nepārsniedziet kopējo četru flakonu (400 ml) dienas
devu, kas ir vienāda ar 4000 mg (4 g)
paracetamola un 1200 mg ibuprofēna.
_PIEAUGUŠIE (AR ĶERMEŅA MASU ≤50 KG) _
Pieaugušajiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai mazāk, pēc svara
jādozē 1,5 ml/kg deva 15 minūšu infūzijas
veidā ik pēc 6 stundām, kā nepieciešams. Tas ir līdzvērtīgs
maksimālajai reizes devai 75 ml (flakonā
atlikušās zāles jāizmet) un kopējai dienas devai 3000 mg (3 g)
paracetamola un 900 mg ibuprofēna.
_PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA _
Paracetamol/Ibuprofen
Vale
lietošana
ir
kontrindicēta
bērniem
vecumā
līdz
18
gadiem
(skatīt
4.3.
apakšpunktu).
_ĪPAŠĀS POPULĀCIJAS _
_Gados