Paracox-5 zawiesina do sporzﾄdzania zawiesiny doustnej dla kur -Eimeria acervulina HP 500-650 oocyst*;-Eimeria maxima CP 200-260 oocyst*;-Eimeria maxima MFP 100-130 oocyst*;-Eimeria mitis HP 1000-1300 oocyst*;-Eimeria tenella HP 500-650 oocyst*.(*)Zgodnie z procedurﾄ liczenia in vitro wytwﾃｳrcy w czasie mieszania oraz zwalniania. Zawiesina doustna
Valsts: Polija
Valoda: poﾄｼu
Klimata pﾄ〉maiﾅas: URPL (Urzﾄd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lietoﾅ｡anas instrukcija
(PIL)
12-04-2021
Produkta apraksts
(SPC)
12-01-2021
Aktﾄｫvﾄ sastﾄ」daﾄｼa:
Szczepionka przeciw kokcydiozie kurczﾄt + szczep MFP + szczep CP + szczep HP
Pieejams no:
Intervet International B.V.
ATﾄｶ kods:
QI01AN01
SNN (starptautisko nepatentﾄ鍍o nosaukumu):
Szczepionka przeciw kokcydiozie kurczﾄt
Deva:
-Eimeria acervulina HP 500-650 oocyst*;-Eimeria maxima CP 200-260 oocyst*;-Eimeria maxima MFP 100-130 oocyst*;-Eimeria mitis HP 1000-1300 oocyst*;-Eimeria tenella HP 500-650 oocyst*.(*)Zgodnie z procedurﾄ liczenia in vitro wytwﾃｳrcy w czasie mieszania oraz zwalniania.
Zﾄﾄｼu forma:
Zawiesina doustna
ﾄrstniecﾄｫbas grupa:
kura
Produktu pﾄ〉skats:
Opakowania: Zawartoﾅ崙 opakowania: 1 butelka 100 ml (1000 dawek) Rozpuszczalnik Kategoria dostﾄ冪noﾅ嫩i: Rp Numer GTIN: 8713184177490; Zawartoﾅ崙 opakowania: 1 butelka 500 ml (5000 dawek) Rozpuszczalnik Kategoria dostﾄ冪noﾅ嫩i: Rp Numer GTIN: 8713184177506; Zawartoﾅ崙 opakowania: 5 fiol. 20 ml (5000 dawek) Liofilizat Kategoria dostﾄ冪noﾅ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909990630677; Zawartoﾅ崙 opakowania: 5 fiol. 4 ml (1000 dawek) Liofilizat Kategoria dostﾄ冪noﾅ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909990630660
Autorizﾄ…ija statuss:
Bezterminowe
Lietoﾅ｡anas instrukcija
15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
PARACOX-5, ZAWIESINA DO SPORZﾄДZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ DLA KUR
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWﾃ迭CY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEﾅ哭I JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Kﾃｶrverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwﾃｳrca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
1
Szczepionka i rozpuszczalnik do rozpylania na kurczﾄ冲a
MSD Animal Health UK, Ltd.
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Bucks, MK7 7AJ
Wielka Brytania
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
Hiszpania
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Paracox-5, zawiesina do sporzﾄdzania zawiesiny doustnej dla kur
3. ZAWARTOﾅ堝 SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Kaﾅｼda dawka 0,004 ml szczepionki zawiera nastﾄ冪ujﾄce liczby
sporulowanych oocyst wywodzﾄcych
siﾄ z piﾄ冂iu linii kokcydiﾃｳw o skrﾃｳconym rozwoju:
Substancje czynne:
_Eimeria acervulina_
HP
500-650 oocyst*
_Eimeria maxima_
CP
200-260 oocyst*
_Eimeria maxima_
MFP
100-130 oocyst*
_Eimeria mitis_
HP
1000-1300 oocyst*
_Eimeria tenella_
HP
500-650 oocyst*
*Zgodnie z procedurﾄ liczenia
_in vitro_
wytwﾃｳrcy
_ _
w czasie mieszania oraz zwalniania.
Rozpuszczalnik do rozpylania na kurczﾄ冲a:
Kwas karminowy (czerwony barwnik, E120)
Guma ksantanowa (E415)
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Rozpylanie na paszﾄ, rozpylanie na kurczﾄ冲a bez rozpuszczalnika lub
podanie z wodﾄ do picia
1
Wydrukowana ulotka informacyjna bﾄ囘zie zawieraﾄ wyﾅてcznie nazwﾄ i
adres wytwﾃｳrcy odpowiedzialnego za
zwolnienie danej serii.
17
Czynne uodpornianie kurczﾄt, w celu ograniczenia zakaﾅｼenia i
klinicznych objawﾃｳw kokcydiozy
wywoﾅＺwanej przez
_Eimeria acervulina_
,
_ E. maxima, E. mitis _
i
_ E. tenella_
.
Czas powstania odpornoﾅ嫩i: zaczyna rozwijaﾄ siﾄ w ciﾄgu 14 dni od
podania szczepionki.
Czas trwania odpornoﾅ嫩i: co najmniej 40 dni po szczepieniu.
Rozpylanie na kurczﾄ冲a z rozpuszczalnikiem
Czynne uodpornian
Izlasiet visu dokumentu
