Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Eimeria necatrix HP + Eimeria brunetti HP + Eimeria mitis HP + Eimeria acervulina HP + Eimeria acervulina HP + Eimeria acervulina HP + Eimeria maxima CP + Eimeria praecox HP
Intervet International B.V.
QI01AN01
Szczepionka przeciw kokcydiozie kur, żywa
-Eimeria acervulina HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst*;-Eimeria brunetti HP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst;-Eimeria maxima CP nie mniej niż 200 i nie więcej niż 260 sporulowanych oocyst;-Eimeria maxima MFP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst;-Eimeria mitis HP nie mniej niż 1000 i nie więcej niż 1300 sporulowanych oocyst;-Eimeria necatrix HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst;-Eimeria praecox HP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst;-Eimeria tenella HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst.
Zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184177506; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184177490; Zawartość opakowania: 1 fiolka 4 ml Liofilizat Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184223159; Zawartość opakowania: 1 fiolka 20 ml Liofilizat Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184223142
Bezterminowe
16 B. ULOTKA INFORMACYJNA 17 ULOTKA INFORMACYJNA PARACOX-8, ZAWIESINA DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: 1 Szczepionka i rozpuszczalnik do rozpylania na kurczęta MSD Animal Health UK, Ltd. Walton Manor, Walton Milton Keynes Bucks, MK7 7AJ Wielka Brytania Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38, 37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanka) Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Paracox-8, zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Szczepionka: SUBSTANCJE CZYNNE: 0,004 ml (1 dawka) zawiera: _Eimeria acervulina_ HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst* _Eimeria brunetti_ HP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst _Eimeria maxima_ CP nie mniej niż 200 i nie więcej niż 260 sporulowanych oocyst _Eimeria maxima_ MFP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst _Eimeria mitis_ HP nie mniej niż 1000 i nie więcej niż 1300 sporulowanych oocyst _Eimeria necatrix_ HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst _Eimeria praecox_ HP nie mniej niż 100 i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst _Eimeria tenella_ HP nie mniej niż 500 i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst *Zgodnie z procedurą liczenia _in vitro_ wytwórcy_ _w czasie mieszania oraz zwalniania. Rozpuszczalnik do rozpylania na kurczęta: Kwas karminowy (czerwony barwnik, E120) Guma ksantanowa (E415) 1 Wydrukowana ulotka informacyjna będzie zawierać wyłącznie nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii. 18 4. WSKAZANIA LECZNICZE Rozpylanie na paszę lub podanie z wodą do picia Do czynnego uodparniania zdrowych kurcząt w celu ogranicze Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Paracox-8, zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Szczepionka: 0,004 ml (1 dawka) zawiera: _Eimeria acervulina_ HP nie mniej niż 500* i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst _Eimeria brunetti_ HP nie mniej niż 100* i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst _Eimeria maxima_ CP nie mniej niż 200* i nie więcej niż 260 sporulowanych oocyst _Eimeria maxima_ MFP nie mniej niż 100* i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst _Eimeria mitis_ HP nie mniej niż 1000* i nie więcej niż 1300 sporulowanych oocyst _Eimeria necatrix_ HP nie mniej niż 500* i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst _Eimeria praecox_ HP nie mniej niż 100* i nie więcej niż 130 sporulowanych oocyst _Eimeria tenella_ HP nie mniej niż 500* i nie więcej niż 650 sporulowanych oocyst *Zgodnie z procedurą liczenia _in vitro_ wytwórcy_ _w czasie mieszania oraz zwalniania. Rozpuszczalnik do rozpylania na kurczęta: Kwas karminowy (czerwony barwnik, E120) Guma ksantanowa (E415) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej. Szczepionka: wodnista zawiesina. Rozpuszczalnik do rozpylania na kurczęta: pół-przezroczysty, czerwony, lepki roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Rozpylanie na paszę lub podanie z wodą do picia Do czynnego uodparniania zdrowych kurcząt w celu ograniczenia zarażenia oraz ograniczenia objawów klinicznych kokcydiozy wywołanej przez _Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria _ _maxima, Eimeria mitis, Eimeria necatrix, Eimeria praecox _oraz _Eimeria tenella_. Czas powstania odporności: odporność powstaje w ciągu 10 dni po szczepieniu. Czas trwania odporności: co najmniej 36 tygodni u kurcząt w warunkach hodowl Izlasiet visu dokumentu