Paroxetin Actavis 20 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Paroksetīns

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

N06AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paroxetine

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Genericon Pharma Ges.m.b.H., Austria; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Actavis Nordic A/ S, Denmark; Actavis Limited, Malta

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
Version: 2023-11-29_var056_11.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PAROXETIN ACTAVIS 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ _
paroxetinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Paroxetin Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Paroxetin Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Paroxetin Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Paroxetin Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PAROXETIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
PAROXETIN ACTAVIS IR ZĀLES PIEAUGUŠAJIEM, KURIEM IR DEPRESIJA UN/VAI
AR TRAUKSMI SAISTĪTAS
SLIMĪBAS.
Ar trauksmi saistītas slimības, kuru ārstēšanai lieto Paroxetin
Actavis:
-
obsesīvi kompulsīvi traucējumi (atkārtojošas, uzmācīgas domas
un nekontrolējama uzvedība),
-
panika (panikas lēkmes, ieskaitot lēkmes, ko izraisa bailes no
atklātas vietas (agorafobija)),
-
sociālas neirozes (bailes situācijās, kad nepieciešams
piedalīties sabiedriskos pasākumos, vai
izvairīšanās piedalīties tajos),
-
posttraumatisks stresa sindroms (trauksme, ko izraisa traumējošs
notikums),
-
ģeneralizēta trauksme (vispārēja trauksmes vai nervozitātes
sajūta).
Paroxetin Actavis pieder medikamentu grupai, ko sauc par SSAI
(serotonīna selektīvās
atpakaļsaistīšanas inhibitoriem). Jebkura cilvēka smadzenēs ir
viela, ko sauc par serotonīnu.
Cilvēkiem, kam ir depresija vai trauksme, serotonīn

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024
1
Version: 2023-11-29_var056_9.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Paroxetin Actavis 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg paroksetīna (
_paroxetinum_
) (hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 0,24 mg sojas lecitīna (E322).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apaļas, bikonveksas, baltas līdz pelēkbaltas apvalkotās tabletes,
10 mm diametrā, ar dalījuma līniju
abās pusēs un uzrakstu „P” vienā pusē un uzrakstu „20”
otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lai ārstētu:
-
depresijas epizodi,
-
obsesīvi kompulsīvus traucējumus,
-
paniku ar agorafobiju un bez tās,
-
sociālu neirozi/sociālu fobiju,
-
ģeneralizētu trauksmi,
-
posttraumatisko stresa sindromu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Depresijas epizode _
Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Pacienta stāvokļa uzlabošanās
parasti sākas jau pēc nedēļas, bet
acīmredzama tā var kļūt no otrās ārstēšanas nedēļas. Tāpat
kā citu antidepresantu lietošanas gadījumā,
ja nepieciešams, deva jāizvērtē un jāpielāgo 3 līdz 4 nedēļu
laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, pēc tam
jānosaka klīniski piemērotākā deva. Dažiem pacientiem, kam
atbildes reakcija, lietojot 20 mg dienā,
nav pietiekama, devu pakāpeniski var palielināt par 10 mg atkarībā
no pacienta atbildes reakcijas līdz
maksimālajai devai 50 mg dienā. Depresijas pacienti jāārstē
pietiekami ilgu laiku, vismaz 6 mēnešus,
lai nodrošinātu pilnīgu atbrīvošanos no simptomiem.
_Obsesīvi kompulsīvi traucējumi _
Ieteicamā deva ir 40 mg dienā. Sākuma deva ir 20 mg, devu
pakāpeniski var palielināt par 10 mg līdz
ieteicamajai devai. Ja dažu nedēļu laikā, lietojot ieteicamo devu,
nenovēro pietiekamu atbildes
reakciju, tad labvēlīgu ietekmi dažiem pacientiem var