Paroxetin Aurobindo 30 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Paroksetīns

Pieejams no:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Malta

ATĶ kods:

N06AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paroxetine

Deva:

30 mg

Zāļu forma:

Apvalkotās tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pfizer Service Company BVBA, Belgium; APL Swift Services (Malta) Limited, Malta; Milpharm Limited, United Kingdom

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PAROXETIN AUROBINDO 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
PAROXETIN AUROBINDO 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
Paroxetinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Paroxetin Aurobindo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Paroxetin Aurobindo lietošanas
3.
Kā lietot Paroxetin Aurobindo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Paroxetin Aurobindo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PAROXETINAUROBINDO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Paroxetin Aurobindo pieder medikamentu grupai, ko sauc par
selektīvajiem serotonīna
atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), kuri ir antidepresanti.
Paroxetin Aurobindo tiek lietots šādu stāvokļu ārstēšanai
-
Depresija (depresīvas epizodes).
-
Obsesīvi kompulsīvi traucējumi (uzmācīgas domas un
nekontrolējama uzvedība) (OKT).
-
Panikas lēkmes ar agorafobiju vai bez tās (piemēram, bailes atstāt
māju, ieiet veikalos,
vai arī bailes no publiskām vietām).
-
Sociālas fobijas (nepārvaramas bailes vai izvairīšanās no
ikdienas sociālām situācijām).
-
Ģeneralizēta trauksme (pastāvīgākas bailes ar izteiktu hroniskas
nervozitātes sajūtu).
-
Posttraumatisks stresa sindroms (trauksme, ko izraisa traumējošs
notikums).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PAROXETIN AUROBINDO LIETOŠANAS
NELIETOJIET PAROXETIN AUROBINDO ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pre

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Paroxetin Aurobindo 20 mg apvalkotās tabletes
Paroxetin Aurobindo 30 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20mg paroksetīna (Paroxetinum)
(paroksetīna hidrohlorīda
hemihidrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: bezūdens laktoze 9,5mg /apvalkotā
tabletē.
Katra apvalkotā tablete satur 30mg paroksetīna (Paroxetinum)
(paroksetīna hidrohlorīda
hemihidrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: bezūdens laktoze 14,25mg
/apvalkotā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
_20 mg:_
baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar
apzīmējumu ‘56’ vienā pusē un
ar apzīmējumu ‘C’ un dziļu dalījuma līniju otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās daļās.
_30 mg:_
zilas, kapsulas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar
apzīmējumu ‘F’ vienā pusē un
apzīmējumu ‘12’ otrā pusē.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
14.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lai ārstētu:
1
- depresijas epizodes,
0
- obsesīvi kompulsīvus traucējumus (OKT),
1
- paniku ar agorafobiju vai bez tās,
2
- sociālu trauksmi/sociālas fobijas,
3
- ģeneralizētu trauksmi,
0
- posttraumatisko stresa sindromu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2017
Paroksetīnu ieteicams lietot vienu reizi dienā – no rīta, kopā
ar ēdienu.
Apvalkoto tableti jānorij veselu, nesakošļājot.
Devas
_DEPRESIJAS EPIZODES_
_ _
Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Kopumā, uzlabojums pacientiem sākas
pēc vienas nedēļas, bet var
kļūt pamanāms sākot no otrās ārstēšanas nedēļas.
Līdzīgi kā visiem antidepresantiem, deva jāpārskata un, ja
nepieciešams, jāpielāgo 3-4 nedēļu
laikā pēc ārstēšanas sākuma un vēlāk atkarībā no klīniskās
nepieciešamības. Dažiem pacientiem,
kam 20 mg deva nedod pietiekamu efektu, devu var pakāpeniski
palielināt maksim�