Pazopanib Teva 200 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Pazopanibs

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

L01EX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pazopanib

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Remedica Ltd., Cyprus; PharOS MT Ltd., Malta

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

20-JAN-27

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Pazopanib Teva 200 mg apvalkotās tabletes
pazopanibum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Pazopanib Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pazopanib Teva lietošanas
3.
Kā lietot Pazopanib Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pazopanib Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Pazopanib Teva un kādam nolūkam to lieto
Pazopanib Teva ir zāles, ko sauc par proteīnkināzes inhibitoru.
Tās darbojas, kavējot vēža šūnu
augšanā un izplatībā iesaistīto olbaltumvielu aktivitāti.
Pazopanib Teva lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
-
nieru vēzi, kas progresējis vai izplatījies uz citiem orgāniem;
-
noteikta veida mīksto audu sarkomas, kas ir vēža paveids, kas bojā
ķermeņa balstaudus -
noteiktas formas. Tās var rasties muskuļos, asinsvados, taukaudos
vai citos audos, kas balsta,
aptver un aizsargā orgānus.
2.
Kas Jums jāzina pirms Pazopanib Teva lietošanas
Nelietojiet Pazopanib Teva šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret pazopanibu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Konsultējieties ar ārstu, ja Jums šķiet, ka minētais attiecas uz
Jums.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Pazopanib Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu:
-
ja Jums ir sirds slimība;
-
ja Jums ir aknu slimība;
-
ja Jums ir bijusi sirds m

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
1
Version: 2023-01-30_var002_1.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pazopanib Teva 200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur pazopaniba hidrohlorīdu, kas atbilst 200 mg
pazopaniba (
_pazopanibum_
).
_ _
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Kapsulas formas, sārta apvalkotā tablete ar iespiedumu “200”
vienā pusē, aptuvenais izmērs 14,3 mm
x 5,7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nieru šūnu karcinoma (RCC)
Pazopanib Teva ir indicēts progresējošas nieru šūnu karcinomas (
_renal cell carcinoma_
; RCC) pirmās
izvēles terapijai pieaugušajiem un pacientiem, kas progresējošas
slimības ārstēšanai iepriekš saņēmuši
citokīnu terapiju.
Mīksto audu sarkoma (STS)
Pazopanib Teva indicēts noteiktu progresējošas mīksto audu
sarkomas (
_soft tissue sarcoma_
; STS)
apakštipu ārstēšanai pieaugušajiem, kuri iepriekš saņēmuši
ķīmijterapiju metastātiskas slimības
ārstēšanai vai kuriem slimība progresējusi 12 mēnešu laikā
pēc (neo)adjuvantas terapijas.
Efektivitāte un drošums ir pierādīti tikai noteiktu STS
histoloģisko audzēja apakštipu gadījumā
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu ar Pazopanib Teva drīkst sākt vienīgi ārsts, kuram ir
pieredze pretvēža līdzekļu lietošanā.
Devas
_Pieaugušie_
Ieteicamā pazopaniba deva RCC vai STS ārstēšanai ir 800 mg vienu
reizi dienā.
_Devas pielāgošana_
Deva jāpielāgo (jāsamazina vai jāpalielina) pakāpeniski samazinot
vai palielinot pa 200 mg, ņemot
vērā zāļu panesamību konkrētam pacientam, lai novērstu
blakusparādības. Pazopaniba deva nedrīkst
pārsniegt 800 mg.
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
2
Version: 2023-01-30_var002_1.1
_Pediatriskā populācija _
Pazopanibu nedrīkst lietot bērniem jaunākiem par 2 gadiem drošuma
apsvērumu, kas saistīti ar orgānu
augšanu un nobriešanu, dēļ (skatīt 4.