Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Pemetrekseds
Norameda UAB, Lithuania
L01BA04
Pemetrexed
100 mg
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Pr.
Norameda UAB, Lithuania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-02-2023 FI/H/932/001-002/IB/003/G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PEMETREXED NORAMEDA 100 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI PEMETREXED NORAMEDA 500 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI _pemetrexedum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Pemetrexed Norameda un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pemetrexed Norameda lietošanas 3. Kā lietot Pemetrexed Norameda 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pemetrexed Norameda 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PEMETREXED NORAMEDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Pemetrexed Norameda ir zāles, ko izmanto vēža ārstēšanai. Pemetrexed Norameda lieto kombinācijā ar cisplatīnu, citām pretvēža zālēm, ļaundabīgas pleiras mezoteliomas (vēža veids, kas skar plaušu apvalku) ārstēšanai pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju. Pemetrexed Norameda lieto arī kombinācijā ar cisplatīnu vēlīnas stadijas plaušu vēža sākotnējai ārstēšanai. Pemetrexed Norameda Jums var nozīmēt, ja Jums ir vēlīnas stadijas plaušu vēzis un slimība nav reaģējusi uz ārstēšanu vai ja sākotnējā ķīmijterapija to nav būtiski mainījusi. Pemetrexed Norameda ir arī līdzeklis vēlīnas stadijas plaušu vēža ārstēšanai pacientiem, kuriem slimība progresējusi pēc sākotnējās ķīmijterapijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PEMETREXED NORAMEDA LIETOŠANAS NELIETOJIET PEMETREXED NORAMEDA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret pemetreksedu vai kādu Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 09-02-2023 FI/H/932/001/IB/003/G ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PEMETREXED NORAMEDA 100 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 100 mg pemetrekseda ( _pemetrexedum_ ) (pemetrekseda dikālija sāls veidā). Pēc pagatavošanas (skatīt 6.6. apakšpunktu) katrā flakonā ir 25 mg/ml pemetrekseda. Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (39 mg) kālija katrā devā - būtībā tās ir kāliju nesaturošas. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai. Balts līdz gaiši dzeltens vai zaļgani dzeltens liofilizēts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ļaundabīga pleiras mezotelioma Pemetrexed Norameda kombinācijā ar cisplatīnu indicēts iepriekš ar ķīmijterapiju neārstētu pacientu, kuriem ir nerezecējama ļaundabīga pleiras mezotelioma, ārstēšanai. Nesīkšūnu plaušu vēzis Pemetrexed Norameda kombinācijā ar cisplatīnu ir indicēts pirmās izvēles terapijai pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). Pemetrexed Norameda indicēts kā monoterapija lokāli progresējoša vai metastātiska nesīkšūnu plaušu vēža bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas uzturošai terapijai pacientiem, kuriem slimība nav progresējusi uzreiz pēc platīnu saturošas ķīmijterapijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). Pemetrexed Norameda ir indicēts otrās izvēles monoterapijai pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pemetrexed Norameda drīkst lietot tikai pretvēža ķīmijterapijā kvalificēta ārsta uzraudzībā. _Pemetrexed Norameda kombinācijā ar cisplatīnu _ Ieteicamā Pemetrexed Norameda deva ir 500 mg/m 2 ķermeņa virsmas laukuma (Ķ Izlasiet visu dokumentu