Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Difterijas, stingumkrampju, garā klepus, poliomielīta (inaktivēta) un b tipa Haemophilus influenzae konjugēta vakcīna (adsorbēta)
Sanofi Pasteur, France
J07CA06
Diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus type b conjugate vaccine (absorbed)
Pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē
Pr.
Sanofi Pasteur, France; SANOFI-AVENTIS Zrt., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 1 02-0311/IB/145/WS SE/H/xxxx/WS/677 – Type IB variation: Addition of an acronym (DTaP-IPV/Hib) LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PENTAXIM PULVERIS UN SUSPENSIJA INJEKCIJU SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI PILNŠĻIRCĒ Difterijas, stingumkrampju, acelulāra garā klepus, poliomielīta (inaktivēta) un b tipa Haemophilus influenzae konjugēta vakcīna (adsorbēta) _Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) vaccine and _ _Haemophilus type b conjugate vaccine, adsorbed _ PIRMS JŪSU BĒRNS TIEK VAKCINĒTS - UZMANĪGI IZLASIET ŠO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU. • Lietošanas instrukciju saglabājiet visu vakcinācijas kursa laiku. Jums var vajadzēt to vēlreiz pārlasīt. • Rūpīgi sekojiet sava ārsta vai medmāsas norādījumiem. Ja Jums rodas jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai medmāsai. • Pārliecinieties, lai vakcinācijas kurss tiktu pabeigts. Citādi aizsardzība var nebūt pietiekama. Šī vakcīna ir izrakstīta tieši Jūsu bērnam, nedodiet to citiem. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Pentaxim un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pentaxim lietošanas 3. Kā lietot Pentaxim 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pentaxim 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PENTAXIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO PENTAXIM (DTaP-IPV/Hib) tiek nozīmēts bērniem no 2 mēnešu vecuma kompleksai aizsardzībai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, poliomielītu un invazīvām infekcijām (meningīts, septicēmija u.c.), kuru izraisītājs ir b tipa _Haemophilus influenzae_ baktērija. Šī vakcīna nepasargā no citu _Haemophilus influenzae_ tipu izraisītām infekcijām, ne arī no citu mikroorganismu izraisītiem meningītiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PENTAXIM LIETOŠANAS Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 1 02-0311/IB/145/WS SE/H/xxxx/WS/677 – Type IB variation: Addition of an acronym (DTaP-IPV/Hib) 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PENTAXIM pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē. Difterijas, stingumkrampju, acelulāra garā klepus, poliomielīta (inaktivēta) un b tipa Haemophilus influenzae konjugēta vakcīna (adsorbēta) _Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) vaccine and _ _Haemophilus type b conjugate vaccine, adsorbed _ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītas vakcīnas 0,5 ml deva satur: Difterijas toksoīdu 1 ………………………………………….............ne mazāk kā 20 SV 2,3 (30 Lf) Stingumkrampju toksoīdu 1 ……………………………………………ne mazāk kā 40 SV 3,4 (10 Lf) _Bordetella pertussis_ antigēnus: _Pertussis_ toksoīdu 1 ..............………………………………………………. 25 mikrogrami Bārkstiņu hemaglutinīnu 1 ..........…………………………………................. 25 mikrogrami 1. tipa inaktivētu poliovīrusu (Mahoney celms) 5 .................................... 29 D-antigēna vienības 6 2. tipa inaktivētu poliovīrusu (MEF-1 celms) 5 ...................................... 7 D-antigēna vienības 6 3. tipa inaktivētu poliovīrusu (Saukett celms) 5 ...................................... 26 D-antigēna vienības 6 _Haemophilus influenzae_ b tipa polisaharīdu,........................................ 10 mikrogrami, konjugētu ar tetanusproteīnu 1 adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda (0,3 mg Al 3+ ) 2 kā zemākais ticamības līmenis (p=0,95) un ne mazāk par 30 SV kā vidējā vērtība 3 v ai ekvivalenta aktivitāte, kas noteikta ar imunogenitātes izmeklējumiem 4 kā zemākais ticamības līmenis (p=0,95) 5 kultivēts Vero šūnās 6 Šie antigēnu daudzumi ir tādi paši kā tie, kas iepriekš izteikti kā 40-8-32 D-antigēna vienības, attiecīgi 1., 2. un 3. tipa vīrusam, nosakot ar vēl Izlasiet visu dokumentu