Phezam 400 mg/25 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Piracetamum, Cinnarizinum

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

N07CA52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Piracetamum, Cinnarizinum

Deva:

400 mg/25 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023
1
Version: 2023-02-03_var025_3.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PHEZAM 400 MG/25 MG CIETĀS KAPSULAS
_piracetamum/cinnarizinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Phezam un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Phezam lietošanas
3.
Kā lietot Phezam
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Phezam
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PHEZAM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Phezam pieder psihostimulantu (zāles, kas uzlabo garīgās un
fiziskās funkcijas) un asinsvadus
paplašinošo zāļu grupai.
PHEZAM LIETO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
hroniska vai latenta (apslēpta) smadzeņu asinsvadu mazspēja, ko
izraisa ateroskleroze
(asinsvadu slimība) un arteriālā hipertensija (paaugstināts
asinsspiediens);
−
angiodistonisks išēmisks smadzeņu insults (asinsrites traucējumi
galvas smadzenēs) un
gadījumos pēc smadzeņu insulta;
−
posttraumatiska cerebrālā astēnija (nervu sistēmas vājums pēc
traumas);
−
dažādas izcelsmes encefalopātija (smadzeņu darbības traucējumi);
−
psihoorganisks sindroms, kas izraisa atmiņas traucējumus un citus
izziņas funkcijas traucējumus
vai arī emociju un gribasspēka traucējumus;
−
labirinta traucējumi: vertigo (griešanās sajūta), troksnis ausīs,
slikta dūša, vemšana, nistagms
(nekontrolētas, ātras un ritmiskas acu ābolu kustības);
−
Menjēra sindroms (ie

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023
1
Version: 2023-02-03_var025_3.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Phezam 400 mg/25 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 400 mg piracetāma (
_piracetamum_
) un 25 mg cinnarizīna (
_cinnarizinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 55 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Cietas, baltas, cilindriskas cietās želatīna kapsulas, kas satur
baltu vai bālu krēma krāsas pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
−
Hroniska vai latenta smadzeņu asinsvadu mazspēja, ko izraisa
ateroskleroze un arteriālā
hipertensija; angiodistonisks išēmisks smadzeņu insults un
gadījumos pēc smadzeņu insulta;
−
posttraumatiska cerebrālā astēnija;
−
dažādas izcelsmes encefalopātija;
−
psihoorganisks sindroms, kas izraisa atmiņas traucējumus un citus
kognitīvās funkcijas
traucējumus vai arī traucējumus emociju un gribasspēka jomā;
−
labirintopātijas: vertigo, džinkstēšanu ausīs, sliktu dūšu,
vemšanu; nistagmu;
−
Menjēra sindroms;
−
jūras slimības (kinetozes) profilakse un migrēna;
−
kognitīvās (mācīšanās) funkcijas uzlabošanai bērniem ar
garīgu aizturi.
Phezam ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no
5 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pieaugušajiem: 1-2 kapsulas trīs reizes dienā, atkarībā no
slimības smaguma (parasti 1–3 mēneši).
Bērniem no 5 gadu vecuma: 1–2 kapsulas 1–2 reizes dienā.
Šīs zāles nedrīkst lietot ilgāk kā 3 mēnešus.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
−
Paaugstināta jutība pret piracetāmu, cinnarizīnu vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
−
Smagi nieru darbības traucējumi.
−
Asinsizplūdums smadzenēs.
SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023
2
Version: 2023-02-03_var025_3.1
−
Sistēmas sarkanā vilkēde.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Šīs zāles piesardzīgi jāli