Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Pregabalīns
Teva B.V., Netherlands
N03AX16
Pregabalin
75 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-06-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Pregabalin Teva 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Teva 150 mg cietās kapsulas Pregabalinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Pregabalin Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Teva lietošanas 3. Kā lietot Pregabalin Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pregabalin Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Pregabalin Teva un kādam nolūkam to lieto Pregabalin Teva pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem. Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes: Pregabalin Teva lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var rasties dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu durstīšanas sajūta. Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes var būt par iemeslu sliktam garastāvoklim, miega traucējumiem un nespēkam (nogurumam), tās var ietekmēt fizisko stāvokli un spēju iekļauties ikdienas dzīvē, un tās pasliktina vispārējo dzīves kvalitāti. Epilepsija: Pregabalin Teva lieto, lai ārstētu īpa Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 15-06-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pregabalin Teva 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Teva 150 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (pregabalinum). Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (pregabalinum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Pregabalin Teva 75 mg cietās kapsulas ir necaurspīdīgas 3. izmēra cietās želatīna kapsulas ar kopējo garumu aizvērtā veidā 15,9 mm±0,3 mm, rozā vāciņu un ziloņkaula krāsas korpusu, melnu uzrakstu “75” uz korpusa, pildītas ar baltu līdz gandrīz baltu graudainu pulveri. Pregabalin Teva 150 mg cietās kapsulas ir necaurspīdīgas 2. izmēra cietās želatīna kapsulas ziloņkaula krāsā ar kopējo garumu aizvērtā veidā 18,0 mm±0,3 mm, melnu uzrakstu “150” uz kapsulas korpusa, pildītas ar baltu līdz gandrīz baltu graudainu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Neiropātiskas sāpes Pregabalin Teva indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem. Epilepsija Pregabalin Teva indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās. Ģeneralizēta trauksme Pregabalin Teva ir indicēts ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ieteicamā deva ir no 150 līdz 600 mg dienā, ko dala vai nu divām, vai trim lietošanas reizēm. Neiropātiskas sāpes Pregabalīna terapiju sāk ar 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs. Atkarībā no pacienta reakcijas un individuālās panesības pēc 3-7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām devu var palielināt līdz maksimālai devai, proti, 600 mg dienā. Epilepsija Pregabalīna terapiju var sākt ar 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs. Atkarībā no 1 Version: 2021-03 Izlasiet visu dokumentu