Prelum 6 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Lacidipīns

Pieejams no:

SanoSwiss UAB, Lithuania

ATĶ kods:

C08CA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lacidipine

Deva:

6 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Holsten Pharma GmbH., Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
_ _
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PRELUM 4 MG APVALKOTĀS TABLETES
PRELUM 6 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Lacidipinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Prelum un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prelum lietošanas
3.
Kā lietot Prelum
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prelum
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRELUM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Prelum apvalkotās tabletes satur zāles, ko sauc par lacidipīnu.
Tās pieder zāļu
grupai, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem. Prelum palīdz
atslābināt
Jūsu
_ _
asinsvadus un tie paplašinās. Rezultātā uzlabojas asins plūsma un
asinsspiediens pazeminās.
Regulāri lietojot Prelum, kā to parakstījis ārsts, asinsspiediens
pazemināsies (tiks ārstēta hipertensija).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRELUM LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRELUM ŠĀDOS GADĪJUMOS
:
- ja Jums ir alerģija pret lacidipīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir diagnosticēta izteikta aortas atveres stenoze. Tas ir
sirds vārstuļu sašaurinājums, kas
ierobežo asins plūsmu.
Nelietojiet Prelum, ja domājat, ka kāds no šiem punktiem varētu
attiekties uz Jums, pārrunājiet to ar
savu ārstu vai farmaceitu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Prelum lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
-
ja Jums ir sirdsdarbības t

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prelum 6 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 6 mg lacidipīna (
_Lacidipinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
387,50 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes 14,1 x 7,8
mm lielumā un marķējumu “6” vienā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Prelum tabletes ir indicētas hipertensijas ārstēšanai
monoterapijas veidā vai kombinējot ar
citiem antihipertensīviem līdzekļiem, tai skaitā, bēta
blokatoriem, diurētiskiem līdzekļiem un
AKE inhibitoriem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Iekšķīgai lietošanai.
Devas
_Pieaugušie _
Hipertensijas terapija jāpielāgo atbilstoši slimības smaguma
pakāpei un individuālai atbildes reakcijai.
Ieteicamā sākumdeva ir 2 mg vienu reizi dienā. Devu var palielināt
līdz 4 mg (un, ja nepieciešams,
līdz 6 mg) kad pagājis pietiekami ilgs laiks pilna farmakoloģiskā
efekta sasniegšanai. Praksē to veic
ne ātrāk kā pēc 3-4 nedēļām. Nav pierādīts, ka dienas devas
virs 6 mg ir daudz efektīvākas.
Prelum jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā, vēlams no
rīta.
_ _
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
_ _
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Lacidipīns neizdalās caur nierēm, tāpēc pacientiem ar nieru
darbības traucējumiem deva nav
jāpielāgo.
_ _
_Pediatriskā populācija _
Tā kā nav pieredzes par lacidipīna lietošanu bērniem, Prelum
tabletes nav ieteicams lietot bērniem un
pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
_ _
_Vecāka gadagājuma pacienti _
Deva nav jāpielāgo. Terapija var tikt turpināta bez ierobežojuma.
SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
2
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uz