Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
prokaiinbensüülpenitsilliin
Laboratorios Syva S.A.U.
QJ01CE09
prokaiinbensüülpenitsilliin
300mg 1ml 100ml 1TK; 300mg 1ml 250ml 12TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT PROCACTIVE, 300 MG/ML SÜSTESUSPENSIOON VEISTELE, LAMMASTELE JA SIGADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Syva S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez 49-57 (24010) León Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Procactive, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, lammastele ja sigadele prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINE: Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat 300 mg/ml (vastab 170,40 mg bensüülpenitsilliinile) ABIAINED: Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) 1,25 mg/ml Valge suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Bensüülpenitsilliini suhtes tundlike bakterite põhjustatud või nendega seotud süsteemsete infektsioonide ravi veistel, lammastel ja sigadel (kehamassiga üle 25 kg). 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte süstida intravenoosselt. Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust penitsilliinide, tsefalosporiinide, prokaiini_ _või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada raske neerupuudulikkuse korral kui esineb ka anuuria ja oliguuria. Mitte kasutada β -laktamaasi tootvate patogeenidega infektsiooni korral. Mitte kasutada väikestel herbivooridel, nagu merisead, liivahiired ja hamstrid. 6. KÕRVALTOIMED Harva on teatatud imikpõrsastel ja nuumsigadel esinenud palavikust, oksendamisest, värinatest, loidusest ja koordinatsioonihäiretest, mida võib olla põhjustanud prokaiini vabanemine. Tiinetel emistel ja nooremistel on harva teatatud vaginaalse vooluse esinemisest, mida võib seostada abortidega. Veistel on harva teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest, mida võib põhjustada povidooni koostis. 2 Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad põhjustada ülitundlikkust (allergiat) pärast ravimi manustamist. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised ja võib kaasneda anafülaktiline šokk. Kõrvaltoimete korral tuleb looma ra Izlasiet visu dokumentu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Procactive, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, lammastele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat 300 mg (vastab 170,40 mg bensüülpenitsilliinile) ABIAINED: Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) 1,25 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Valge suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis, lammas, siga (üle 25 kg). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Bensüülpenitsilliini suhtes tundlike bakterite põhjustatud või nendega seotud süsteemsete infektsioonide ravi veistel, lammastel ja sigadel (kehamassiga üle 25 kg). 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte süstida intravenoosselt. Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust penitsilliinide, tsefalosporiinide, prokaiini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada raske neerupuudulikkuse korral kui esineb ka anuuria ja oliguuria. Mitte kasutada β-laktamaasi tootvate patogeenidega infektsiooni korral. Mitte kasutada väikestel herbivooridel, nagu merisead, liivahiired ja hamstrid. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Bensüülpenitisiliini ja teiste penitsilliinide vahel esineb täielikku ristresistentsust. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mitte manustada sigadele, kelle kehamass on alla 25 kg. Manustada ainult sügava süstena. 2 Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust bensüülpenitsilliinidele ning võib väheneda ravi efektiivus teiste penitsilliinide ja tsefalosporiinidega Izlasiet visu dokumentu