Propaline Vet. til hund 50 mg/ml oral opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Phenylpropanolaminhydrochlorid

Pieejams no:

Vetoquinol S.A.

ATĶ kods:

QG04BX91

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

phenylpropanolamine hydrochloride

Deva:

50 mg/ml

Zāļu forma:

oral opløsning

Autorizācija datums:

2005-03-05

Produkta apraksts

20. OKTOBER 2008
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROPALINE VET., ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR
21710
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Propaline Vet. til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml af produktet indeholder
Phenylpropanolamin (som hydrochlorid)……………….40,28 mg
Hjælpestof ………………………………………… op .til 1
ml
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Klar, farveløs opløsning til oral anvendelse.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af urininkontinens ledsaget af urethral
sfinkterforstyrrelse hos tæve.
Gunstig virkning er kun påvist hos ovariohysterektomerede tæver.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Propaline Vet. er ikke egnet til behandling af uhensigtsmæssig
urinering af adfærdsmæssig
karakter. Må ikke indgives til patienter, som behandles med
non-selektive monoaminooxi-
dasehæmmere.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
_34551_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Phenylpropanolamin, som er et sympatomimetikum, kan påvirke det
kardiovaskulære
system, især blodtryk og hjertefrekvens, og bør anvendes med
forsigtighed til dyr med
hjertekredsløbslidelser.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dyr med alvorlig nyre-
eller
leverinsufficiens, diabetes mellitus, hyperadrenocorticisme, glaukom,
hyperthyroidisme
eller andre stofskiftelidelser.
Hos tæver under 1 års alderen bør muligheden for at anatomiske
misdannelser kan bidrage
til inkontinens overvejes inden behandling.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Phenylpropanolaminhydrochlorid er giftigt ved indtagelse af overdosis.
Uønskede virknin-
ger kan omfatte ørhed, hovedpine, kvalme, søvnløshed eller
rastløshed, samt blodtryksfor-
højelse. Stor overdosis kan være dødelig, især for b