Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Finasteride
N.V. ORGANON
D11AX10
Finasteride
1 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 484238) Ei kaupan: 7, 30, 84, 98
Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 30, 84, 98
finasteridi
Substituutioryhmä: 2339
Myyntilupa myönnetty
1998-11-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PROPECIA® 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT finasteridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Propecia on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Propecia-valmistetta 3. Miten Propecia-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Propecia-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PROPECIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Propecian vaikuttava aine on finasteridi. PROPECIA ON TARKOITETTU VAIN MIEHILLE. Propeciaa käytetään miestyyppisen hiustenlähdön (androgeeninen alopesia) hoitoon 18–41-vuotiaille miehille. Jos sinulla on kysyttävää miestyyppisestä hiustenlähdöstä luettuasi tämän pakkausselosteen, käänny lääkärin puoleen. Miestyyppinen hiustenlähtö on yleinen vaiva, ja sen oletetaan johtuvan sekä perinnöllisistä tekijöistä että tietystä hormonista, dihydrotestosteronista (DHT). DHT vaikuttaa osaltaan hiusten kasvuvaiheen lyhenemiseen ja hiusten ohenemiseen. Propecia vähentää DHT-hormonin määrää estämällä sitä muodostavan entsyymin, tyypin II 5- alfareduktaasin, toimintaa karvatupessa. Tämä entsyymi muuttaa testosteronin DHT-hormoniksi. Propecian käytöstä voidaan odottaa hyötyvän vain miesten, joiden hiustenlähtö on vähäistä tai kohtalaista, mutta ei täyde Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Propecia 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 1 mg finasteridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 110,4 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Kellertävän ruskea, kahdeksankulmainen, kalvopäällysteinen, kupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ’P’ ja toisella ’PROPECIA’. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Propecia on tarkoitettu 18–41-vuotiaiden miesten varhaisvaiheen androgeenisen alopesian hoitoon. Propecia pysäyttää androgeenisen alopesian etenemisen. Tehoa hiusrajan vetäytymisessä ohimoilta ja pitkälle edenneessä kaljuuntumisessa ei ole osoitettu. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksi tabletti (1 mg) vuorokaudessa joko ruokailun yhteydessä tai muuna ajankohtana. Annoksen nostamisen ei ole osoitettu lisäävän tehoa. Hoitavan lääkärin tulee seurata hoidon tehoa ja kestoa jatkuvasti. Yleensä tarvitaan 3–6 kuukauden mittainen hoito kerran vuorokaudessa annosteltuna ennen kuin vaikutusta hiustenlähtöön on havaittavissa. Lääkkeen jatkuva käyttö on suositeltavaa, jotta voidaan ylläpitää hoidosta saatavaa hyötyä. Jos hoito lopetetaan, suotuisa vaikutus alkaa hävitä kuuden kuukauden kuluessa ja palaa lähtötasolle 9–12 kuukauden kuluessa. Antotapa Naiset, jotka ovat raskaana tai jotka voivat tulla raskaaksi, eivät saa käsitellä murskattuja tai puolitettuja Propecia-tabletteja, koska on mahdollista, että finasteridi imeytyy ja siitä voi aiheutua vaaraa miespuoliselle sikiölle (ks. kohta 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys). Propecia-tableteissa on päällyste, joka estää kosketuksen vaikuttavan aineen kanssa tabletteja tavanomaisesti käsiteltäessä edellyttäen, että tabletteja ei ole puolitettu tai murskattu. _Munuaisten vajaatoiminta _ Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa. 2 Izlasiet visu dokumentu