Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsija injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Propofols

Pieejams no:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

ATĶ kods:

N01AX10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Propofolum

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

Emulsija injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.II stac.

Ražojis:

Fresenius Kabi AB, Sweden; Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsija injekcijām/infūzijām
propofolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsija un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsijas
lietošanas
3.
Kā lietot Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsiju
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsiju
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsija un kādam nolūkam to
lieto
Propofol pieder zāļu grupai, ko sauc par vispārējās anestēzijas
līdzekļiem. Vispārējās anestēzijas
līdzekļus lieto bezsamaņas stāvokļa (miega) radīšanai, lai
varētu veikt ķirurģiskas operācijas vai citas
procedūras. Tos var arī lietot, lai Jūs nomierinātu (tā, ka esat
miegains, bet ne pilnīgi aizmidzis).
Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsiju lieto:

vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai pieaugušiem un
bērniem no 1 mēneša vecuma;

intensīvās terapijas nodaļā mākslīgi elpinātu pacientu, kuri
vecāki par 16 gadiem, sedācijai;

sedācijai diagnostisku un ķirurģisku procedūru laikā
(monoterapijas veidā vai kombinācijā ar
vietējās vai reģionālās anestēzijas līdzekļiem) pieaugušiem,
pusaudžiem un bērniem no
1 mēneša vecuma.
2.
Kas Jums jāzina pirms Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsijas
lietošanas
Nelietojiet Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsiju šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija p

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsija injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml emulsijas satur 10 mg propofola (Propofolum).
Katra 20 ml ampula satur 200 mg propofola.
Katrs 50 ml flakons satur 500 mg propofola.
Katrs 100 ml flakons satur 1000 mg propofola.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 ml emulsijas satur:
attīrītu sojas pupu eļļu 100 mg;
nātriju maks. 0,06 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijai/infūzijai.
Balta eļļa-ūdenī emulsija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsija ir īslaicīgas darbības
līdzeklis intravenozai vispārējai
anestēzijai šādos gadījumos:
-
vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai pieaugušajiem
un bērniem vecākiem par 1
mēnesi;
-
sedācijai diagnostisku un ķirurģisku procedūru laikā,
monoterapijā vai kombinācijā ar lokālo vai
reģionālo anestēziju pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 1
mēnesi;
-
mākslīgi elpināmo pacientu, kuri vecāki par 16 gadiem, sedācijai
intensīvās terapijas nodaļā.
4.2. Devas un lietošanas veids
Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsiju drīkst ievadīt ārsti ar
pieredzi anestēzijā vai pacientu aprūpē
intensīvās terapijas nodaļās, kā arī stacionāros vai dienas
nodaļās, kas apgādātas ar adekvātām ierīcēm.
Pastāvīgi jākontrolē sirds un asinsrites, kā arī elpošanas
funkcijas (piemēram, EKG, pulsa oksimetrija)
un jebkurā laikā nekavējoties jābūt pieejamām ierīcēm pacientu
elpceļu caurejamības nodrošināšanai,
mākslīgās elpināšanas un citām atdzīvināšanas ierīcēm.
Sedācijai ķirurģisku un diagnostisku procedūru laikā Propofol
Fresenius nedrīkst ievadīt tā pati
persona, kura veic ķirurģisko vai diagnostisko procedūru.
Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsijas deva jāpielāgo individuāli
atkarībā no pacienta reakcijas un
lietotās premedikācijas. Par