Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
propofol
B. Braun Melsungen AG
N01AX10
propofol
5x20ml ampulla 10x50ml injekciós üvegben 10x100ml injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-20483 / 03 - I - TT - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20483 / 04 - I - TT - igen; 10 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20483 / 05 - I - TT - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20483 / 06 - I - TT - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-20483 / 07 - I - TT - igen
Generikus
2009-11-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ propofol MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Propofol-Lipuro emulziós injekció vagy infúzió (a továbbiakban Propofol-Lipuro) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Propofol-Lipuro alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Propofol-Lipuro-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Propofol-Lipuro-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPOFOL-LIPURO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Propofol-Lipuro az úgynevezett általános altatószerek (anesztetikumok) csoportjába tartozik. Az általános altatószereket öntudatlan állapot (altatás) létrehozására alkalmazzák műtétek vagy egyéb beavatkozások során. Ezen túlmenően alacsonyabb ébrenléti szint eléréséhez (szedáláshoz) is használhatják (amikor álmosságot érez, de nem alszik). A Propofol-Lipuro-t az alábbi esetekben használják: - Általános anesztézia (altatás) kiváltására és fenntartására felnőttek és 1 hónaposnál idősebb gyermekek esetén. - Szedálásra (nyugtatás) intenzív ellátásban részesülő, mesterségesen lélegeztetett, 16 év feletti betegek esetén. - Szedálásra (nyugtatás) felnőttek és 1 hónaposnál idősebb gyermekek esetén diagnosztikus eljárások vagy műtétek Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Propofol-Lipuro 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Propofol-Lipuro 10 mg/ml tartalma: 1 ml-ben 10 ml-es ampullánként 20 ml-es ampullánként vagy injekciós üvegenként 50 ml-es injekciós üvegenként 100 ml-es injekciós üvegenként Propofol 10 mg 100 mg 200 mg 500 mg 1000 mg Ismert hatású s egédanyagok: 1 ml emulziós injekció vagy infúzió tartalma: 50 mg finomított szójababolaj A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció vagy infúzió. Fehér, tejszerű, „olaj a vízben” típusú emulzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Propofol-Lipuro 10 mg/ml rövid hatástartamú, általános, intravénás anesztetikum általános anesztézia bevezetésére és fenntartására felnőttek és 1 hónaposnál idősebb gyermekek esetén; intenzív osztályon lélegeztetett, 16 éven felüli betegek szedálására; diagnosztikai vagy műtéti eljárások keretében végzett szedálásra, önmagában, illetve lokális vagy regionális anesztéziával kombináltan alkalmazva felnőttek és 1 hónaposnál idősebb gyermekek esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _ÁLTALÁNOS UTASÍTÁSOK_ A Propofol-Lipuro kizárólag kórházakban vagy megfelelően felszerelt ambuláns betegellátó egységekben alkalmazható az anesztéziában vagy az intenzív betegellátásban jártas orvos által. A keringési és légzési funkciókat folyamatosan ellenőrizni kell (pl. EKG, pulzoximéter), valamint folyamatosan rendelkezésre kell állniuk az átjárható légutak biztosításához és a mesterséges lélegeztetéshez, valamint az újraélesztéshez szükséges egyéb felszereléseknek. Diagnosztikai célú vagy műtéti eljárások keretében végzett szedáláskor a Propofol-Lipuro-t nem adhatja ugyanaz a személy, aki egyben a műtétet vagy a diagnosztikai beavatkozást is végzi. A Propofol-Lipuro mellett általában szükség van kiegészítő fájdalomcsillapít Izlasiet visu dokumentu