Pyridostigmine bromide Mylan 180 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Piridostigmīna bromīds

Pieejams no:

Mylan Ireland Limited, Ireland

ATĶ kods:

N07AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pyridostigmini bromidum

Deva:

180 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Temmler Pharma GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

10-SEP-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-01-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE MYLAN 180 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Lietošanai pieaugušajiem
_Pyridostigmini bromidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
KAS APRAKSTĪTS LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ:
1.
Kas ir Pyridostigmine bromide Mylan un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pyridostigmine bromide Mylan lietošanas
3.
Kā lietot Pyridostigmine bromide Mylan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pyridostigmine bromide Mylan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PYRIDOSTIGMINE BROMIDE MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pyridostigmine bromide Mylan aktīvā viela piridostigmīna bromīds
pieder pie holīnesterāzes
inhibitoriem. Šīs aktīvās vielas kavē dabiskā neirotransmitera
acetilholīna izdali, kas pārvada nervu
impulsu un muskuli. Tas palielina acetilholīna darbības efektu, kā
rezultātā uzlabojas muskuļu spēks
pacientiem ar abnormālu muskuļu vājumu.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO PYRIDOSTIGMINE BROMIDE MYLAN
Pyridostigmine bromide Mylan lieto, lai ārstētu abnormālu muskuļu
vājumu (miastēniju)
pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PYRIDOSTIGMINE BROMIDE MYLAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET PYRIDOSTIGMINE BROMIDE MYLAN
-
Ja Jums ir alerģija pret piridostigmīna bromīdu, bromīdiem vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu.
-
Ja Jums ir mehāniska kuņģa-zarnu trakta vai urīna izvadtrakta
obstrukcija.

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-01-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pyridostigmine bromide Mylan 180 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ilgstošās darbības tablete satur 180 mg piridostigmīna bromīda
(_Pyridostigmini bromidum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Baltas, abpusēji izliektas, cilindriskas tabletes ar dalījuma
līniju vienā pusē. Tabletes izmēri ir 17,6
mm x 7,1 mm x 5,0 mm. Uz katru pusi no dalījuma līnijas ir burts
"R".
Tableti iespējams sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pyridostigmine bromide Mylan ir indicēts lietošanai miastēnijas
ārstēšanai pieaugušajiem.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Piridostigmīna bromīda devas nosakāmas stingri individuāli
atkarībā no slimības smaguma pakāpes un
pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu. Līdz ar to
rekomendētās devas kalpo tikai kā vadlīnijas.
_Pieaugušajiem _
Ieteicamā deva ir 180 mg līdz 540 mg piridostigmīna bromīda divas
reizes dienā (360-1080 mg
piridostigmīna bromīda dienā).
Devas var izrakstīt mazākas vai lielākas.
Lielākai daļai pacientu pēc tam jāpielāgo deva viņu ikdienas
vajadzībām, nopietnu slimību gadījumos,
to dara ar piemērotām testa metodēm. Šī iemesla dēļ pacientus
stacionē.
Noteiktos apstākļos korekcijas var veikt stacionārā.
1
SASKAŅOTS ZVA 07-01-2020
Lai nodrošinātu intervālu starp devām, kas ir pārāk īss
ilgstošās darbības tabletēm, un, ja nepieciešams
lietot ātras darbības tabletes, tās var kombinēt ar
piridostigmīna 60 mg tabletēm.
Piemērs: netraucētam nakts mieram pēdējā dienas deva jālieto
22:00 vakarā. Dienas laikā (8:00-
22:00) lietoto ilgstošās darbības tablešu iedarbība ilgst līdz
18:00. Laiku no 18:00-22:00 nodrošina ar
piridostigmīna bromīda 60 mg tabletēm.
_Pāriešana no piridostigmīna 60 mg tabletēm uz Pyridostigmine_
_bromide Mylan 180 mg ilgstošās _